SMOFKABIVEN PERIPHERAL emulziós infúzió

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

aminosavak; electrolits; glükóz; lipidek

Commercializzato da:

Fresenius Kabi AB, Uppsala

Codice ATC:

B05BA10

INN (Nome Internazionale):

amino acids; electrolits; glucose; lipids

Confezione:

56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Classe:

TK

Tipo di ricetta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 4 X 1206 ml Excel zsákban - - OGYI-T-20845 / 01 - I - TT - nem; 3 X 1904 ml Excel zsákban - - OGYI-T-20845 / 02 - I - TT - nem; 4 X 1206 ml Biofine zsákban - - OGYI-T-20845 / 03 - I - TK - nem; 4 X 1904 ml Biofine zsákban - - OGYI-T-20845 / 04 - I - TK - nem; 4 X 1448 ml Biofine zsákban - - OGYI-T-20845 / 05 - I - TK - nem; 4 X 1448 ml Excel zsákban - - OGYI-T-20845 / 06 - I - TT - nem

Stato dell'autorizzazione:

Önálló teljes

Data dell'autorizzazione:

2009-04-20

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULZIÓS INFÚZIÓ
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a SmofKabiven Peripheral és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a SmofKabiven Peripheral alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a SmofKabiven Peripheral-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a SmofKabiven Peripheral-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SMOFKABIVEN PERIPHERAL ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A SmofKabiven Peripheral egy emulziós infúzió, melyet cseppenként
(intravénás infúzió) juttatnak a
vérbe. A készítmény aminosavakat (összetevők a fehérjék
építéséhez), glükózt (szénhidrátok),
lipideket (zsír) és sókat (elektrolitok) tartalmaz egy műanyag
zsákban és felnőtteknél, valamint 2 éves
és annál idősebb gyermekeknél alkalmazható.
A SmofKabiven Peripheral-t egészségügyi szakember fogja Önnek
beadni, ha a táplálás más formája
nem elég jó vagy nem működik.
2.
TUDNIVALÓK A SMOFKABIVEN PERIPHERAL ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A SMOFKABIVEN PERIPHERAL,
-
ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére
-
ha allergiás a halra vagy a tojásra
-
ha allergiás a földi

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULZIÓS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A SmofKabiven Peripheral egy három rekeszből álló infúziós
zsákban kerül forgalomba. Minden
infúziós zsák az alábbi, különböző térfogatmennyiségeket
tartalmazza, a két kiszerelés méretétől
függően:
1206 ML
1448 ML
1904 ML
1000 ML
Glükóz 13%
656 ml
788 ml
1036 ml
544 ml
Aminosav oldat elektrolitokkal
380 ml
456 ml
600 ml
315 ml
Lipidemulzió
170 ml
204 ml
268 ml
141 ml
Ez megfelel az alábbi teljes összetételnek:
HATÓANYAGOK
1206 ML
1448 ML
1904 ML
1000 ML
Glükóz (monohidrát formájában)
85 g
103 g
135 g
71 g
Alanin
5,3 g
6,4 g
8,4 g
4,4 g
Arginin
4,6 g
5,5 g
7,2 g
3,8 g
Glicin
4,2 g
5,1 g
6,6 g
3,5 g
Hisztidin
1,1 g
1,3 g
1,8 g
0,93 g
Izoleucin
1,9 g
2,3 g
3,0 g
1,6 g
Leucin
2,8 g
3,3 g
4,4 g
2,3 g
Lizin (acetát formájában)
2,5 g
3,0 g
4,0 g
2,1 g
Metionin
1,6 g
1,9 g
2,6 g
1,3 g
Fenilalanin
1,9 g
2,3 g
3,1 g
1,6 g
Prolin
4,2 g
5,1 g
6,7 g
3,5 g
Szerin
2,5 g
3,0 g
3,9 g
2,1 g
Taurin
0,38 g
0,46 g
0,60 g
0,32 g
Treonin
1,7 g
2,0 g
2,6 g
1,4 g
Triptofán
0,76 g
0,91 g
1,2 g
0,63 g
Tirozin
0,15 g
0,17 g
0,24 g
0,12 g
Valin
2,4 g
2,9 g
3,7 g
2,0 g
Kalcium-klorid (dihidrát formájában)
0,21 g
0,26 g
0,34 g
0,18 g
Nátrium-glicerofoszfát (hidrát
formájában)
1,6 g
1,9 g
2,5 g
1,3 g
Magnézium-szulfát (heptahidrát
formájában)
0,46 g
0,55 g
0,72 g
0,38 g
Kálium-klorid
1,7 g
2,0 g
2,7 g
1,4 g
Nátrium-acetát (trihidrát formájában)
1,3 g
1,6 g
2,0 g
1,1 g
Cink-szulfát (heptahidrát formájában)
0,005 g
0,006 g
0,008 g
0,004 g
Finomított szójababolaj
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
Közepes szénláncú trigliceridek
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
Finomított olívaolaj
8,5 g
10,1 g
13,4 g
7,0 g
Halolaj, omega-3 zsírsavakban gazdag
5,1 g
6,1 g
8,0 g
4,2 g
Ennek megfelelően
1206 ML
1448 ML
1904 ML
1000 ML
1.
Szénhidrátok
- glükóz (vízmentes)
85 g
103 g
135 g
71 g
OGYÉI/23990/2023
2.
Aminosavak
38 g
46 g
60 g
32 g
3.
Nitrogén
6,2 g
7,4 g
9,8 g
5,1 g
4.
Lipidek
34 g
4