SmofKabiven Nutribase Emulsion zur Infusion

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Commercializzato da:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

Dosaggio:

Aminsäuren 33,9 g/l Glucose 88,5 g/l Lipide 39 g/l

Forma farmaceutica:

Emulsion zur Infusion

Via di somministrazione:

intravenöse Anwendung

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2022-06-24

Foglio illustrativo

palde-SmofKabiven-Nutribase-2022-08-zul-cl
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SMOFKABIVEN NUTRIBASE EMULSION ZUR INFUSION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist SmofKabiven Nutribase und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von SmofKabiven Nutribase beachten?
3.
Wie ist SmofKabiven Nutribase anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SmofKabiven Nutribase aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SMOFKABIVEN NUTRIBASE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SmofKabiven Nutribase ist eine Emulsion zur Infusion, die über einen
Tropf in Ihr Blut gegeben
wird (intravenöse Infusion). Das Produkt enthält Aminosäuren
(Bestandteile zum Aufbau von
Proteinen), Glucose (Kohlenhydrate), Lipide (Fette) und Salze
(Elektrolyte) in einem Plastikbeutel
und kann Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren verabreicht werden.
SmofKabiven Nutribase wird Ihnen von medizinischem Fachpersonal
verabreicht, wenn andere
Formen der Ernährung nicht ausreichen oder nicht funktioniert haben.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SMOFKABIVEN NUTRIBASE BEACHTEN?
SMOFKABIVEN NUTRIBASE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6. gen

Scheda tecnica

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13 FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SmofKabiven Nutribase Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SmofKabiven Nutribase besteht aus einem Drei-Kammer-Beutel-System.
Jeder Beutel enthält je
nach den vier Packungsgrößen die folgenden Teilmengen.
1026 ML
1539 ML
2052 ML
2565 ML
PRO 1000 ML
Aminosäurenlösung
10 % mit Elektrolyten
348 ml
522 ml
696 ml
870 ml
339 ml
Glucoselösung 19 %
478 ml
717 ml
956 ml
1195 ml
466 ml
Lipidemulsion 20 %
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
195 ml
Das entspricht der folgenden Zusammensetzung:
WIRKSTOFFE
1026
ML
1539 ML
2052 ML
2565 ML
PRO
1000 ML
Alanin
4,9 g
7,3 g
9,7 g
12,2 g
4,7 g
Arginin
4,2 g
6,3 g
8,4 g
10,4 g
4,1 g
Glycin
3,8 g
5,7 g
7,7 g
9,6 g
3,7 g
Histidin
1,0 g
1,6 g
2,1 g
2,6 g
1,0 g
Isoleucin
1,7 g
2,6 g
3,5 g
4,4 g
1,7 g
Leucin
2,6 g
3,9 g
5,2 g
6,4 g
2,5 g
Lysinacetat
entsprechend Lysin
2,3 g
3,4 g
4,6 g
5,7 g
2,2 g
Methionin
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Phenylalanin
1,8 g
2,7 g
3,5 g
4,4 g
1,7 g
Prolin
3,9 g
5,8 g
7,8 g
9,7 g
3,8 g
Serin
2,3 g
3,4 g
4,5 g
5,7 g
2,2 g
Taurin
0,35 g
0,52 g
0,70 g
0,87 g
0,34 g
Threonin
1,5 g
2,3 g
3,1 g
3,8 g
1,5 g
Tryptophan
0,70 g
1,0 g
1,4 g
1,7 g
0,68 g
Tyrosin
0,14 g
0,21 g
0,28 g
0,35 g
0,14 g
Valin
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,1 g
Calciumchlorid-Dihydrat
entsprechend Calciumchlorid
0,19 g
0,29 g
0,39 g
0,49 g
0,19 g
Natriumglycerophosphat-Hydrat
entsprechend
Glycerolmono(dinatrium)phosphat
1,5 g
2,2 g
2,9 g
3,6 g
1,4 g
Magnesiumsulfat-Heptahydrat
entsprechend Magnesiumsulfat
0,42 g
0,63 g
0,84 g
1,0 g
0,41 g
Kaliumchlorid
1,6 g
2,3 g
3,1 g
3,9 g
1,5 g
Natriumacetat-Trihydrat
Entsprechend Natriumacetat
1,2 g
1,8 g
2,4 g
2,9 g
1,1 g
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Zinksulfat-Heptahydrat
entsprechend Zinksulfat
0,0045 g
0,0067g
0,0090 g
0,0112 g
0,0044 g
Glucose-Monohydrat
entsprechend
_ _
Glucose
91 g
136 g
182 g
227 g
89 g
Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.)
12 g
18 g
2