SmofKabiven Extra Amino Elektrolytenvrij émuls. perf. i.v.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-07-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-07-2022
DHPC DHPC (DHPC)
25-10-2022

Principio attivo:

Glycine 18 g; Valine 10 g; Arginine 20 g; Leucine 12 g; Sérine 11 g; Proline 19 g; Alanine 23 g; Acetate de Lysine - Eq. Lysine 2,2 g/506 ml; Histidine 5 g; Thréonine 7,3 g; Tryptophane 3,3 g; Huile de Soja 22 g; Triglycérides de Chaîne Moyenne 22 g; Taurine 1,7 g; Huile d'Olive 18 g; Huile de Poisson, Riche en Acide Oméga 3 11 g; Glucose Monohydraté - Eq. Glucose 43 g/506 ml; Tyrosine 0,66 g; Isoleucine 8,3 g; Méthionine 7,1 g; Phénylalanine 8,4 g

Commercializzato da:

Fresenius Kabi SA-NV

Codice ATC:

B05BA10

INN (Nome Internazionale):

Alanine; Arginine; Glycine; Histidine; Isoleucine; Leucine; Methionine; Phenylalanine; Proline; Serine; Taurine; Threonine; Tryptophan; Tyrosine; Valine; Soya Oil; Triglycerides Medium Chain; Olive Oil; Fish Oil, rich in Omega-3 Acids; Lysine Acetate; Glucose Monohydrate

Forma farmaceutica:

Emulsion pour perfusion

Composizione:

Alanine 23 g; Arginine 20 g; Glycine 18 g; Histidine 5 g; Isoleucine 8.3 g; Leucine 12 g; Méthionine 7.1 g; Phénylalanine 8.4 g; Proline 19 g; Sérine 11 g; Taurine 1.7 g; Thréonine 7.3 g; Tryptophane 3.3 g; Tyrosine 0.66 g; Valine 10 g; Huile de Soja 22 g; Triglycérides de Chaîne Moyenne 22 g; Huile d'Olive 18 g; Huile de Poisson, Riche en Acide Oméga 3 11 g; Acetate de Lysine; Glucose Monohydraté

Via di somministrazione:

Voie intraveineuse

Area terapeutica:

Combinations

Dettagli prodotto:

CTI code: 516782-02 - Taille de l'emballage: 3 x 2531 ml Biofine - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 516782-01 - Taille de l'emballage: 2531 ml Biofine - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

2017-09-27

Foglio illustrativo

                                NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SmofKabiven Extra Amino exempte d’électrolytes, émulsion pour
perfusion
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS .
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier(ère).
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier(ère). Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que SmofKabiven Extra Amino exempte d’électrolytes et
dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SmofKabiven Extra Amino exempte
d’électrolytes
3.
Comment utiliser SmofKabiven Extra Amino exempte d’électrolytes
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver SmofKabiven Extra Amino exempte d’électrolytes
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE SMOFKABIVEN EXTRA AMINO EXEMPTE D’ÉLECTROLYTES ET
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
SmofKabiven Extra Amino exempte d’électrolytes est une émulsion
destinée à être perfusée goutte-à-
goutte dans une veine (perfusion intraveineuse). Ce produit contient
des acides aminés (composés
utilisés par l’organisme afin de construire les protéines), du
glucose (glucides) et des lipides (graisses)
dans une poche en plastique et peut être administré à l’adulte et
l’enfant âgé de 2 ans et plus.
Un professionnel de santé vous administrera SmofKabiven Extra Amino
exempte d’électrolytes si
d'autres formes d'alimentation n'ont pas été suffisantes ou n'ont
pas agi.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
SMOFKABIVEN EXTRA AMINO EXEMPTE
D’ÉLECTROLYTES
N’UTILISEZ JAMAIS SMOFKABIVEN EXTRA AMINO EXEMPTE D’ÉLECTROLYTES
-
si vous êtes all
                                
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Scheda tecnica

                                1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
SmofKabiven Extra Amino exempte d’électrolytes émulsion pour
perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SmofKabiven Extra Amino exempte d’électrolytes se présente sous la
forme d’une poche à trois
compartiments. Chacune des poches disponibles contient les volumes
suivants en fonction de sa
contenance :
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
POUR 1000
ML
Solution d’acides aminés 10%
331 ml
662 ml
993 ml
1325 ml
1565 ml
654 ml
Glucose à 42%
102 ml
204 ml
306 ml
408 ml
510 ml
202 ml
Émulsion lipidique 20%
73 ml
146 ml
219 ml
292 ml
365 ml
144 ml
Ce qui correspond aux compositions totales suivantes :
SUBSTANCES ACTIVES
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
POUR 1000
ML
Alanine
4,6 g
9,3 g
14 g
19 g
23 g
9,2 g
Arginine
4.0 g
7,9 g
12 g
16 g
20 g
7,9 g
Glycine
3,6 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
Histidine
1,0 g
2,0 g
3,0 g
4,0 g
5,0 g
2,0 g
Isoleucine
1.7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,3 g
3,3 g
Leucine
2,4 g
4,9 g
7,3 g
9,8 g
12 g
4,8 g
Lysine (sous forme d’acétate)
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,7 g
11 g
4,3 g
Méthionine
1.4 g
2,8 g
4,3 g
5,7 g
7,1 g
2,8 g
Phénylalanine
1.7 g
3,4 g
5,1 g
6,8 g
8,4 g
3,3 g
Proline
3,7 g
7,4 g
11 g
15 g
19 g
7,3 g
Sérine
2,2 g
4,3 g
6,5 g
8,6 g
11 g
4,3 g
Taurine
0.33 g
0,66 g
1,0 g
1,3 g
1,7 g
0,65 g
Thréonine
1.5 g
2,9 g
4,4 g
5,8 g
7,3 g
2,9 g
Tryptophane
0.66 g
1,3 g
2,0 g
2,7 g
3,3 g
1,3 g
Tyrosine
0.13 g
0,26 g
0,40 g
0,53 g
0,66 g
0,26 g
Valine
2,1 g
4,1 g
6,2 g
8,2 g
10 g
4,1 g
Glucose monohydratée équivalent à
Glucose
43 g
86 g
129 g
171 g
214 g
85 g
Huile de graine de soja, raffinée
4,4 g
8,8 g
13 g
18 g
22 g
8,7 g
Triglycérides à chaîne moyenne
4,4 g
8,8 g
13 g
18 g
22 g
8,7 g
Huile d’olive, raffinée
3.7 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
Huile de poisson, riche en acides gras
oméga-3
2.2 g
4,4 g
6,6 g
8,8 g
11 g
4,3 g
Page
1
of
12
NOTBE675 C
Correspondant à
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
PAR 1000 ML

Acides aminés
33,1 g
66,3 g
99,4 g
133 g
166 g
65,5 g

Azote
5,3 g
10,6 g
15,9 g
21,2 g
26,5 g
10,5 g

Glucides
                                
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