SKYRIZI Solución Inyectable

Nazione: Ecuador

Lingua: spagnolo

Fonte: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Principio attivo:

Cada Jeringa Prellenada contiene: Risankizumab 75 mg/0.83 mL

Commercializzato da:

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG ALEMANIA

Codice ATC:

L04AC18SLYX5699

Forma farmaceutica:

SOLUCION INYECTABLE

Composizione:

Cada Jeringa Prellenada contiene: Risankizumab 75 mg/0.83 mL

Via di somministrazione:

Subcutánea

Confezione:

Cada caja contiene 2 jeringas prellenadas de 0.83mL y 2 almohadillas de alcohol + Prospecto

Classe:

Monofármaco

Tipo di ricetta:

Bajo receta médica

Prodotto da:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO KG

Dettagli prodotto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION INCOLORA A LIGERAMENTE AMARILLA, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: ALMACENAR ENTRE 2° Y 8°C EN REFRIGERACION. PROTEGER DE LALUZ EN SU EMPAQUE ORIGINAL.NO CONGELAR.; Datos modificacion: 2021-02-22 17:11:10 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNA Y EXTERNA POR CAMBIOS DE FORMA. 2021-04-20 08:48:27 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR A VERSIÓN: CCDS 05181019; OCTUBRE 2019, POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2021-08-17 14:39:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO DE PRODUCTOS NO FARMACOPEICOS (FUERZA DE ROMPIMIENTO Y DESLIZAMIENTO) Y ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO (SISTEMA DE CIERRE). 2021-04-15 11:10:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR DE VERSIÓN: CCDS 05180918, VERSIÓN 2; SEPTIEMBRE 2018 A VERSIÓN: CCDS 05181019, OCTUBRE 2019. 2023-01-06 08:16:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR (IPP) DE VERSIÓN CCDS05181019, OCT2019 A LA VERSIÓN CCDS05180622, JUN2022.; Periodo vida util producto en meses: 24 MESES

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2021-01-18