Skilarence 120mg Compressa gastroresistente

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

dimethylis fumaras

Commercializzato da:

Almirall AG

Codice ATC:

L04AX07

INN (Nome Internazionale):

dimethylis fumaras

Forma farmaceutica:

Compressa gastroresistente

Composizione:

dimethylis fumaras 120 mg, lactosum monohydricum 144 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, natrii laurilsulfas, polysorbatum 80, talcum, triethylis citras, simeticonum, E 132, E 171, natrii hydroxidum, pro compresso obducto corresp. natrium 1.94 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Trattamento di Hautmanifestationen in Pazienti con moderata a grave Psoriasi a placche

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2019-01-28

Foglio illustrativo

Skilarence® compresse gastroresistenti
Almirall AG
Che cos’è Skilarence e quando si usa?
Skilarence è un medicamento che contiene il principio attivo
dimetilfumarato. Il dimetilfumarato agisce
sulle cellule del sistema immunitario (la naturale difesa
dell'organismo), modificando l'attività del
sistema immunitario e riducendo la produzione di sostanze che
contribuiscono all'insorgenza della
psoriasi.
Skilarence compresse è utilizzato negli adulti per trattare le
alterazioni della pelle dovute a psoriasi
volgare grave o moderata. La psoriasi è una malattia che causa
l'ispessimento, l'infiammazione e
l'arrossamento di alcune zone cutanee, che sono spesso coperte da
squame argentate.
La risposta a Skilarence inizia generalmente dalla terza settimana e
migliora con l'andare del tempo.
Skilarence è utilizzato solo su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Skilarence?
·se è allergico al principio attivo o a uno degli altri componenti
di questo medicamento (vedere «Cosa
contiene Skilarence?»);
·se ha gravi problemi allo stomaco o all'intestino;
·se ha gravi problemi al fegato o ai reni;
·se è incinta o sta allattando;
·se il suo medico riscontra che la quantità di alcuni o di tutti i
suoi globuli bianchi è inferiore a un
determinato valore;
·se è affetto da determinate infezioni (p. es. HIV, tubercolosi,
epatite B, epatite C);
·se è affetto da PML (leucoencefalopatia multifocale progressiva),
un'infezione del cervello, o se il
medico ipotizza che lei sia affetto da questa malattia;
·se assume contemporaneamente medicamenti chiamati anticolinergici,
p. es. per problemi alla vescica o
per il morbo di Parkinson.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Skilarence?
Parli con il suo medico o il suo farmacista prima di assumere
Skilarence.
Monitoraggio
Skilarence può causare problemi al sangue, al fegato e ai reni. Prima
del trattamento, e poi regolarmente
durante il trattamento, sarà sottoposto a esami del sangue e delle
urine per verificare che queste
complicazioni non insor

Scheda tecnica

Skilarence® compresse gastroresistenti
Almirall AG
Composizione
Principi attivi
Dimetilfumarato.
Sostanze ausiliarie
Skilarence 30 mg
Nucleo: lattosio monoidrato 36 mg, cellulosa microcristallina,
croscarmellosa sodica, biossido di
silicio colloidale, magnesio stearato.
Rivestimento: copolimero acido metacrilico-etilacrilato (1:1), sodio
laurilsolfato, polisorbato 80,
talco, trietilcitrato, titanio diossido (E171), simeticone.
Contiene 0.45 mg di sodio.
Skilarence 120 mg
Nucleo: lattosio monoidrato 144 mg, cellulosa microcristallina,
croscarmellosa sodica, biossido di
silicio colloidale, magnesio stearato.
Rivestimento: copolimero acido metacrilico-etilacrilato (1:1), sodio
laurilsolfato, polisorbato 80,
idrossido di sodio, talco, trietilcitrato, titanio diossido (E171),
simeticone, indigotina (E132).
Contiene 1.94 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Skilarence 30 mg
Ciascuna compressa gastroresistente contiene 30 mg di dimetilfumarato.
Le compresse sono bianche,
rivestite, rotonde, biconvesse e hanno un diametro di circa 6,8 mm.
Skilarence 120 mg
Ciascuna compressa gastroresistente contiene 120 mg di
dimetilfumarato. Le compresse sono blu,
rivestite, rotonde, biconvesse e hanno un diametro di circa 11,6 mm.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Skilarence viene impiegato esclusivamente per il trattamento delle
manifestazioni cutanee della
psoriasi a placche da moderata a grave in pazienti adulti che
richiedono una terapia farmacologica
sistemica.
Posologia/Impiego
Skilarence è indicato per l'uso sotto la guida e la supervisione di
un medico esperto nella diagnosi e
nel trattamento della psoriasi.
Skilarence va ingerito. Le compresse di Skilarence devono essere
inghiottite intere con del liquido,
durante o subito dopo un pasto.
Il rivestimento delle compresse gastroresistenti dovrebbe impedire
l'irritazione dello stomaco, quindi
le compresse non devono essere sminuzzate, spezzate, sciolte o
masticate.
Posologia abituale
Per una migliore tollerabilità, si raccomanda di cominc