SITALEAU OR.SO.D 40MG/ML

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
23-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
23-05-2024

Principio attivo:

CITALOPRAM HYDROCHLORIDE

Commercializzato da:

ALAPIS ABEE Αυτοκράτορος Νικολάου 2,, 176 71 176 71, Αθήνα 2130175013 (049)

Codice ATC:

N06AB04

INN (Nome Internazionale):

CITALOPRAM HYDROCHLORIDE

Dosaggio:

40MG/ML

Forma farmaceutica:

OR.SO.D (ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composizione:

CITALOPRAM HYDROCHLORIDE 44,48MG

Via di somministrazione:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo di ricetta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapeutica:

CITALOPRAM

Dettagli prodotto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802654901010 BTx1 VIALx15 ML 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο

Foglio illustrativo

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
SITALEAU
1.
 ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: 
SITALEAU, Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 40mg/ml.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: 
_Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα_
Δραστική ουσία: Citalopram hydrochloride
Έκδοχα:   Methylparaben   E   218,   Propylparaben   E   216,   Ethanol   96   %, 
Hydroxyethyl cellulose 250, Purified water. 
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ:
  Ένα  ml  περιέχει  Citalopram   hydrochloride   44,48   mg  που  αντιστοιχεί  σε 
citalopram 40 mg (1 σταγόνα=2 mg)
1.5  ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
 Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Κουτί που περιέχει φιαλίδιο των 15ml με σταγονομετρικό βιδωτό
πώμα.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
       Αντικαταθλιπτικό. 
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
ALAPIS ABEE 
Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 176 71 Αθήνα
Τηλ.: 2130 151111 Fax.: 210 9238456 
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 
ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (49
Ο
 ΧΛΜ – ΑΥΛΩΝΑΣ) 
2  ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
      Το SITALEAU περιέχει citalopram, ένα δικυκλικό παράγωγο του φθαλενίου με 
αντικαταθλιπτική   δράση.   Η  citalopram  είναι   εκλεκτικός   αναστολέας   της 
επαναπρόσληψης της σεροτονίνης. 
2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
•
Μ
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
(S.P.C.)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SITALEAU
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ)
Ένα  ml  περιέχει  Citalopram  hydrochloride  44,48  mg  που   αντιστοιχεί   σε 
citalopram 40 mg (1 σταγόνα = 2 mg).
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
41.ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Μείζον   καταθλιπτικό   επεισόδιο.   Προφυλακτική   θεραπεία   κατά   των 
υποτροπών και της εμφάνισης νέων επεισοδίων κατάθλιψης.
-
Διαταραχή πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία.
-
Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή.
42.ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Οι σταγόνες της σιταλοπράμης χορηγούνται μία φορά την ημέρα. Οι πόσιμες 
σταγόνες μπορούν να αναμιχθούν με νερό, χυμό πορτοκαλιού ή χυμό μήλου.
Οι   σταγόνες   της   σιταλοπράμης   εμφανίζουν   περίπου   25%   μεγαλύτερη 
βιοδιαθεσιμότητα   από   τα   δισκία.   Κατά   συνέπεια   οι   δόσεις   των   δισκίων 
αντιστοιχούν σε δόσεις των σταγόνων ως ακολούθως:
                                             
  Σταγόνες 
8 mg (4 σταγόνες)
16 mg (8 σταγόνες)
24 mg (12 σταγόνες)
32 mg (16 σταγόνες)
48
                                
                                Leggi il documento completo