SITAGLIPTINA/METFORMINA AUROVITAS SPAIN 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO; METFORMINA HIDROCLORURO

Commercializzato da:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Codice ATC:

A10BD07

INN (Nome Internazionale):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Dosaggio:

50 mg/1.000 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composizione:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 1000 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Confezione:

56 comprimidos

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Metformina y sitagliptina

Dettagli prodotto:

SITAGLIPTINA/METFORMINA AUROVITAS SPAIN 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 427522005 - 425651000 - 26831000140104

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2022-03-22

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SITAGLIPTINA/METFORMINA AUROVITAS SPAIN 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
sitagliptina/metformina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sitagliptina/Metformina Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina/Metformina
Aurovitas Spain
3.
Cómo tomar Sitagliptina/Metformina Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Sitagliptina/Metformina Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA/METFORMINA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Sitagliptina/Metformina Aurovitas Spain contiene dos medicamentos
distintos, llamados sitagliptina y
metformina.

La sitagliptina pertenece a una clase de medicamentos denominados
inhibidores de la DPP-4
(inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4)

La metformina pertenece a una clase de medicamentos denominados
biguanidas.
Actúan conjuntamente para controlar los niveles de azúcar en la
sangre en pacientes adultos con una forma
de diabetes llamada “diabetes mellitus tipo 2”. Este medicamento
ayuda a aumentar los niveles de insulina
producida después de una comida y reduce la cantidad de azúcar
producida por su cuerpo.
Junto con la dieta y el ejercicio, este medicamento le ayuda a bajar
su nivel de azúcar en la sangre. Este
medicamento se puede usar sólo o con ciertos medicamen

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina/Metformina Aurovitas Spain 50 mg/850 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Sitagliptina/Metformina Aurovitas Spain 50 mg/1.000 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
_ _
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sitagliptina/Metformina Aurovitas Spain 50 mg/850 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro equivalente a 50 mg
de sitagliptina y
850 mg de metformina hidrocloruro.
Sitagliptina/Metformina Aurovitas Spain 50 mg/1.000 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro equivalente a 50 mg
de sitagliptina y
1.000 mg de metformina hidrocloruro.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO
Sitagliptina/Metformina Aurovitas Spain 50 mg/850 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 13,02 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Sitagliptina/Metformina Aurovitas Spain 50 mg/850 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Comprimido
recubierto
con
película,
de
forma
ovalada,
biconvexo,
de
unos
20,5
mm
x
9,5
mm
aproximadamente, de color rosa, con “S476” grabado en una cara y
lisa la otra cara.
Sitagliptina/Metformina Aurovitas Spain 50 mg/1.000 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Comprimido
recubierto
con
película,
de
forma
ovalada,
biconvexo,
de
unos
21,5
mm
x
10
mm
aproximadamente, de color marrón, con “S477” grabado en una cara
y lisa la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
Este medicamento está indicado como adyuvante a la dieta y el
ejercicio para mejorar el control glucémico
en
aquellos
pacientes
que
no
estén
adecuadamente
controlados
con
su
dosis
máxima
tolerada
de
metformina en monoterapia o aquellos pacientes que ya estén siendo
tratados con la combinación de
sitagliptina y metformina.
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Sitagliptina