Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Sitagliptine Monohydraté 113,38 mg - Eq. Sitagliptine 100 mg
Sandoz GmbH
A10BH01
Sitagliptin Hydrochloride Monohydrate
100 mg
Comprimé pelliculé
Chlorhydrate de Sitagliptine Monohydraté 113.38 mg
Voie orale
Sitagliptin
CTI code: 596311-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596311-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596311-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596302-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596302-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596302-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596302-05 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596302-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596302-07 - Taille de l'emballage: 196 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596302-06 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596302-09 - Taille de l'emballage: 196 (2 x 98) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596302-08 - Taille de l'emballage: 112 (2 x 56) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596311-09 - Taille de l'emballage: 196 (2 x 98) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596311-08 - Taille de l'emballage: 112 (2 x 56) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596311-07 - Taille de l'emballage: 196 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596311-06 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596311-05 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596311-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 596302-10
Commercialisé: Non
2022-02-21
1 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT SITAGLIPTIN SANDOZ GMBH 25 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS SITAGLIPTIN SANDOZ GMBH 50 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS SITAGLIPTIN SANDOZ GMBH 100 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS Sitagliptine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? : 1. Qu'est-ce que Sitagliptin Sandoz GmbH et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sitagliptin Sandoz GmbH 3. Comment prendre Sitagliptin Sandoz GmbH 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Sitagliptin Sandoz GmbH 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE SITAGLIPTIN SANDOZ GMBH ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? La substance active de Sitagliptin Sandoz GmbH est la sitagliptine qui appartient à une classe de médicaments appelés les inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4), qui diminuent les taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints de diabète de type 2. Ce médicament aide à augmenter les taux d'insuline produits après un repas et diminue la quantité de sucre produite par le corps. Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour diminuer votre taux de sucre dans le sang, trop élevé à cause de votre diabète de type 2. Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médica Leggi il documento completo
1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Sitagliptin Sandoz GmbH 25 mg comprimés pelliculés Sitagliptin Sandoz GmbH 50 mg comprimés pelliculés Sitagliptin Sandoz GmbH 100 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sitagliptin Sandoz GmbH 25 mg comprimés Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate de sitagliptine monohydraté, équivalent à 25 mg de sitagliptine. Sitagliptin Sandoz GmbH 50 mg comprimés Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate de sitagliptine monohydraté, équivalent à 50 mg de sitagliptine. Sitagliptin Sandoz GmbH 100 mg comprimés Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate de sitagliptine monohydraté, équivalent à 100 mg de sitagliptine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Sitagliptin Sandoz GmbH 25 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé rose, rond portant l'inscription «25» gravée sur une face avec dimensions 6,2 +/- 0,2 mm. Sitagliptin Sandoz GmbH 50 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé beige clair, ronds portant l'inscription «50» gravée sur une face avec dimensions 8,0 +/- 0,2 mm. Sitagliptin Sandoz GmbH 100 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé beige, rond portant l'inscription «100» gravée sur une face avec dimensions 9,9 +/- 0,2 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Chez les patients diabétiques adultes de type 2, Sitagliptin Sandoz GmbH est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie: en monothérapie chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée. en bithérapie orale, en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale 2 toléré Leggi il documento completo