Nazione: Romania
Lingua: rumeno
Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SITAGLIPTINUM
AS GRINDEKS. - LETONIA
A10BH01
SITAGLIPTINUM
25mg
COMPR. FILM.
PRF
AS GRINDEKS - LETONIA
ANALOGI AI GLP-1 INHIBITORI AI DIPEPTIDIL PEPTIDAZEI 4 (DPP-4)
14408/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 14408/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 14408/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14408/2022/01-02-03 _Anexa 1 _ NR. 14409/2022/01-02-03 NR. 14410/2022/01-02-03 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SITAGLIPTIN GRINDEKS 25 MG COMPRIMATE FILMATE SITAGLIPTIN GRINDEKS 50 MG COMPRIMATE FILMATE SITAGLIPTIN GRINDEKS 100 MG COMPRIMATE FILMATE sitagliptin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Sitagliptin Grindeks şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sitagliptin Grindeks 3. Cum să luaţi Sitagliptin Grindeks 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sitagliptin Grindeks 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SITAGLIPTIN GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sitagliptin Grindeks conţine substanţa activă sitagliptin, care face parte dintr-o clasă de medicamente denumită clasa inhibitorilor DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4), care reduce valoarea glicemiei la pacienţii adulţi cu diabet zaharat tip 2. Acest medicament ajută la creșterea valorilor insulinei eliberate după o masă şi reduce cantitatea de zahăr fabricat de organism. Medicul dumneavoastră v-a recomandat acest medicament pentru a vă ajuta să scădeţi valoarea glucozei din sânge, care este prea mare din cauza diabetului de tip 2. Acest medicament poate fi utilizat singur sau în asocier Leggi il documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 141408/2022/01-02-03 _Anexa 2 _ 141409/2022/01-02-03 141410/2022/01-02-03_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sitagliptin Grindeks 25 mg comprimate filmate Sitagliptin Grindeks 50 mg comprimate filmate Sitagliptin Grindeks 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de sitagliptină monohidrat, echivalent cu sitagliptin 25 mg, 50 mg sau 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmate. Sitagliptin Grindeks 25 mg sunt comprimate filmate de culoare galben deschis, rotunde, biconvexe, marcate "25" pe o față. Dimensiunea comprimatului are un diametru de aproximativ 6,0 mm. Sitagliptin Grindeks 50 mg sunt comprimate filmate galbene, rotunde, biconvexe, marcate "50" pe o față și linie mediană pe cealaltă față. Dimensiunea comprimatului are un diametru de aproximativ 8,0 mm. Sitagliptin Grindeks 100 mg sunt comprimate filmate galbene, rotunde, biconvexe, marcate cu "100" pe o față și linie mediană pe cealaltă față. Dimensiunea comprimatului are un diametru de aproximativ 10,0 mm. Linia mediană are rol de a facilita ȋnghiţirea şi nu de a diviza comprimatul ȋn doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru pacienţi adulţi cu diabet zaharat de tip 2, Sitagliptin Grindeks este indicat pentru îmbunătăţirea controlului glicemic: sub formă de monoterapie: la pacienţi controlaţi inadecvat doar prin dietă şi exerciţiu fizic şi pentru care metformina nu poate fi utilizată datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei. sub formă de terapie orală dublă în asociere cu: metformin, când dieta şi exerciţiul fizic plus metforminul în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat. sulfoniluree, când dieta şi exerciţiul fizic plus sulfonilureea în monoterapie la doza maximă tolerată nu realizează un control Leggi il documento completo