SITAGLIPTIN E METFORMINA DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
14-07-2023

Principio attivo:

METFORMINA E SITAGLIPTINA

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

A10BD07

INN (Nome Internazionale):

METFORMINA E SITAGLIPTINA

Classe:

M

Area terapeutica:

METFORMINA E SITAGLIPTINA

Dettagli prodotto:

049877032 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 049877044 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 049877020 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 049877018 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SITAGLIPTIN E METFORMINA DOC GENERICI 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
SITAGLIPTIN E METFORMINA DOC GENERICI 50 MG/1 000 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è SITAGLIPTIN E METFORMINA DOC GENERICI e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SITAGLIPTIN E METFORMINA DOC
GENERICI
3.
Come prendere SITAGLIPTIN E METFORMINA DOC GENERICI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SITAGLIPTIN E METFORMINA DOC GENERICI
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SITAGLIPTIN E METFORMINA DOC GENERICI E A COSA SERVE
SITAGLIPTIN E METFORMINA DOC GENERICI contiene due differenti
medicinali chiamati sitagliptin e
metformina.
•
sitagliptin appartiene ad una classe di farmaci chiamata inibitori
della DPP-4 (inibitori della
dipeptil peptidasi 4)
•
metformina appartiene ad una classe di farmaci chiamata biguanidi.
Essi agiscono insieme per controllare i livelli di zucchero nel sangue
dei pazienti adulti con una forma
di diabete chiamato "diabete mellito di tipo 2". Questo medicinale
aiuta ad aumentare i livelli di
insulina prodotta dopo i pasti e diminuisce la quantità di zucchero
prodotto dall’organismo.
Insieme alla dieta e all’esercizio fisico, questo medicinale aiuta
ad abbassare i livelli di zucchero nel
sangue. Questo medicinale può essere utili
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                _ _
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SITAGLIPTIN E METFORMINA DOC GENERICI 50 mg/850 mg compresse rivestite
con film
SITAGLIPTIN E METFORMINA DOC GENERICI 50 mg/1 000 mg compresse
rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SITAGLIPTIN E METFORMINA DOC GENERICI 50 mg/850 mg compresse rivestite
con film
Ogni compressa contiene sitagliptin cloridrato monoidrato, equivalente
a 50 mg di sitagliptin e 850 mg di
metformina cloridrato.
SITAGLIPTIN E METFORMINA DOC GENERICI 50 mg/1 000 mg compresse
rivestite con film
Ogni compressa contiene sitagliptin cloridrato monoidrato, equivalente
a 50 mg di sitagliptin e 1 000 mg di
metformina cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
SITAGLIPTIN E METFORMINA DOC GENERICI 50 mg/850 mg compresse rivestite
con film
Compressa rivestita con film rosa, a forma di capsula, biconvessa, di
circa 20,2 mm di lunghezza, 9,9 mm di
larghezza e 7,0 mm di spessore, con “585” inciso su un lato e una
linea di incisione sull’altro lato.
SITAGLIPTIN E METFORMINA DOC GENERICI 50 mg/1 000 mg compresse
rivestite con film
Compressa rivestita con film rossa, a forma di capsula, biconvessa, di
circa 21,4 mm di lunghezza, 10,4 mm
di larghezza e 7,1 mm di spessore, con “5100” inciso su un lato e
una linea di incisione sull’altro lato.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine d’ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per i pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2:
SITAGLIPTIN E METFORMINA DOC GENERICI è indicato in aggiunta alla
dieta e all’esercizio fisico per
migliorare il controllo glicemico in pazienti non adeguatamente
controllati con la loro dose massima tollerata
di metformina da sola o in quei pazienti già in trattamento con
l’associazione di sitagliptin e metformina.
SITAGLIPTIN E METFORMINA DOC
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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