Sitagliptin AL 100 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Commercializzato da:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Dosaggio:

100 mg

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2022-04-07

Foglio illustrativo

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN AL 100 MG FILMTABLETTEN
Sitagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin AL beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin AL enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu einer
Klasse von Arzneimitteln, die
bei der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese Arzneimittelklasse
wird als DPP4-Hemmer
(Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichnet und dient zur
Blutzuckerregulierung bei
zuckerkranken erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen
und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2-
Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann
allein oder in Kombination
mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung (Insuli

Scheda tecnica

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin AL 25 mg Filmtabletten
Sitagliptin AL 50 mg Filmtabletten
Sitagliptin AL 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sitagliptin AL 25 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 25 mg Sitagliptin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 1,20 mg Lactose-Monohydrat.
_Sitagliptin AL 50 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 50 mg Sitagliptin.
_Sitagliptin AL 100 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 100 mg Sitagliptin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
_Sitagliptin AL 25 mg Filmtabletten _
Runde, bikonvexe, rosafarbene Filmtablette mit einem Durchmesser von
ca. 6 mm und der Prägung
„LC“ auf einer Seite.
_Sitagliptin AL 50 mg Filmtabletten _
Runde, bikonvexe, orangefarbene Filmtablette mit einem Durchmesser von
ca. 8 mm und der
Prägung „C“ auf einer Seite.
_ _
_ _
_Sitagliptin AL 100 mg Filmtabletten _
Runde, bikonvexe, beigefarbene Filmtablette mit einem Durchmesser von
ca. 9,8 mm und der
Prägung „L“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin
AL indiziert zur
Verbesserung der Blutzuckerkontrolle:
Als Monotherapie
•
bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend senken
und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeit nicht geeignet
ist.
Als orale Zweifachtherapie in Kombination mit
•
Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den
Blutzucker nicht ausreichend senken.
•
einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus eine
Monotherapie mit einem
Sulfonylharnstoff in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker
nicht ausreichend