SITAGLIPTIN ADAMED

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SITAGLIPTIN

Commercializzato da:

ADAMED S.R.L.

Codice ATC:

A10BH01

INN (Nome Internazionale):

SITAGLIPTIN

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 98 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

SITAGLIPTIN

Dettagli prodotto:

048293017 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 048293031 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 048293068 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 048293029 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 048293056 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 048293043 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 048293070 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SITAGLIPTIN ADAMED 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SITAGLIPTIN ADAMED 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SITAGLIPTIN ADAMED 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Sitagliptin
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Sitagliptin Adamed e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sitagliptin Adamed
3.
Come prendere Sitagliptin Adamed
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sitagliptin Adamed
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SITAGLIPTIN ADAMED E A COSA SERVE
Sitagliptin Adamed contiene il principio attivo sitagliptin che
appartiene ad una classe di medicinali
chiamati inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4) che abbassano
i livelli dello zucchero nel sangue nei
pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2.
Questo medicinale aiuta ad aumentare i livelli di insulina prodotta
dopo un pasto e diminuisce la quantità
di zucchero prodotto dall’organismo.
Il medico ha prescritto questo medicinale per aiutarla ad abbassare il
livello di zucchero nel sangue, che è
troppo alto a causa del diabete di tipo 2. Questo medicinale può
essere usato da solo o insieme ad altri
medicinali (insulina, metformina, sulfonilurea o glitazoni) che
abbassano lo zucchero nel sangue e che lei
può già prendere per trattare il suo diabete insieme ad un programma
di dieta ed esercizio fisico.
Cos’è

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sitagliptin Adamed 25 mg compresse rivestite con film
Sitagliptin Adamed 50 mg compresse rivestite con film
Sitagliptin Adamed 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa da 25 mg contiene sitagliptin cloridrato monoidrato,
equivalente a sitagliptin 25 mg.
Ogni compressa da 50 mg contiene sitagliptin cloridrato monoidrato,
equivalente a sitagliptin 50 mg.
Ogni compressa da 100 mg contiene sitagliptin cloridrato monoidrato,
equivalente a sitagliptin 100 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa da 25 mg: compressa rivestita con film arancione, rotonda,
convessa con "25" su un lato. Il
diametro della compressa è 6 mm.
Compressa da 50 mg: compressa rivestita con film con film arancione,
rotonda, convessa con "50" su un
lato. Il diametro della compressa è 8 mm.
Compressa da 100 mg: compressa rivestita con film con film arancione,
rotonda, convessa con "100" su un
lato. Il diametro della compressa è 10 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, Sitagliptin Adamed
è indicato per migliorare il controllo
glicemico:
in monoterapia
•
in pazienti non adeguatamente controllati solamente con dieta ed
esercizio fisico e per i quali la
metformina non è appropriata per controindicazioni o intolleranza.
in duplice terapia orale in associazione con
•
metformina, quando dieta ed esercizio fisico più metformina da sola
non forniscono un adeguato
controllo della glicemia.
•
una sulfonilurea, quando dieta ed esercizio fisico più la dose
massima tollerata di una sulfonilurea da
sola non forniscono un adeguato controllo della glicemia e quando la
metformina non è appropriata
per controindicazioni o intolleranza.
•
un agonista del recettore gamma attivato dal proliferatore del
perossisoma (PPARγ) (per es., un
tiazolidinedione), quando è appropriato l’uso di un agonista PPARγ
e quando d