Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sinvastatina + Ezetimiba
Generis Farmacêutica, S.A.
C10BA02
Simvastatin + Ezetimibe
40 mg + 10 mg
Comprimido
Sinvastatina 40 mg ; Ezetimiba 10 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
simvastatin and ezetimibe
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5762752 CNPEM: 50107780 CHNM: 10036330 Não Comercializado
Autorizado
2018-12-04
APROVADO EM 26-11-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Sinvastatina+Ezetimiba Aurovitas 10 mg + 10 mg comprimidos Sinvastatina+Ezetimiba Aurovitas 20 mg + 10 mg comprimidos Sinvastatina+Ezetimiba Aurovitas 40 mg + 10 mg comprimidos Sinvastatina+Ezetimiba Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1 - O que é Sinvastatina+Ezetimiba Aurovitas e para que é utilizado 2 - O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina+Ezetimiba Aurovitas 3 - Como tomar Sinvastatina+Ezetimiba Aurovitas 4 - Efeitos indesejáveis possíveis 5 - Como conservar Sinvastatina+Ezetimiba Aurovitas 6 - Conteúdo da embalagem e outras informações 1 - O que é Sinvastatina+Ezetimiba Aurovitas e para que é utilizado Sinvastatina+Ezetimiba Aurovitas contém as substâncias ativas ezetimiba e sinvastatina. Sinvastatina+Ezetimiba Aurovitas é um medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Adicionalmente, o Sinvastatina+Ezetimiba Aurovitas aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol das HDL). Sinvastatina+Ezetimiba Aurovitas atua de duas formas para reduzir o seu colesterol. A substância ativa ezetimiba reduz o colesterol que é absorvido no seu trato digestivo. A substância ativa sinvastatina, que pertence à classe das “estatinas”, inibe a produção de colesterol no seu organismo. O colesterol é uma das v Leggi il documento completo
$3529$'2(0 ,1)$50(' RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sinvastatina+Ezetimiba Aurovitas 10 mg+10 mg Comprimidos Sinvastatina+Ezetimiba Aurovitas 20 mg+10 mg Comprimidos Sinvastatina+Ezetimiba Aurovitas 40 mg+10 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 10 mg de sinvastatina. Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 20 mg de sinvastatina. Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 40 mg de sinvastatina. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido de 10 mg+10 mg contém 59 mg de lactose mono-hidratada e de 0,273 mg de sódio sob a forma de croscarmelose de sódio. Cada comprimido de 20 mg+10 mg contém 128 mg de lactose mono-hidratada e de 0,546 mg de sódio sob a forma de croscarmelose de sódio. Cada comprimido de 40 mg+10 mg contém 266 mg de lactose mono-hidratada e de 1,092 mg de sódio sob a forma de croscarmelose de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Os comprimidos de Sinvastatina+Ezetimiba Aurovitas 10 mg+10 mg são comprimidos branco-amarelados, redondos, ligeiramente biconvexos, com 6 mm de diâmetro. Os comprimidos de Sinvastatina+Ezetimiba Aurovitas 20 mg+10 mg são comprimidos branco-rosados, ovais e biconvexos. Comprimento do comprimido 11 mm, largura 5,5 mm. Os comprimidos de Sinvastatina+Ezetimiba Aurovitas 40 mg+10 mg são comprimidos biconvexos brancos a quase brancos. Comprimento do comprimido 14 mm, largura 6 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção de Eventos Cardiovasculares Sinvastatina+Ezetimiba Aurovitas está indicado na redução do risco de eventos cardiovasculares (ver secção 5.1) em doentes com doença coronária (DC) e antecedentes de síndrome coronária aguda (SCA), previamente em tratamento com uma estatina ou não. $3529$'2(0 ,1)$50(' Hipercolesterolemia Sinvastatina+Ezetimiba Aurovitas está indicado como terapêutica adjuvante da dieta para utiliz Leggi il documento completo