Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ACENOCUMAROL
Merus Labs Luxco II S.à r.l.
B01AA07
acenocoumarol
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Acenocoumarol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1957-09-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Sintrom 4 mg Tabletten Wirkstoff: Acenocoumarol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Sintrom und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sintrom beachten? 3. Wie ist Sintrom einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sintrom aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Sintrom und wofür wird es angewendet? Sintrom 4 mg Tabletten enthalten als Wirkstoff Acenocoumarol und gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche als Antikoagulanzien bezeichnet werden. Antikoagulanzien setzen die Gerinnungsneigung des Blutes herab und verhindern so die Bildung von Blutgerinnseln, welche die Blutbahn verstopfen können (Thrombosen und Embolien). Die Behandlung mit Antikoagulanzien nennt man auch Blutverdünnung. Sie muss meist über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden. Sintrom wird zur Vorbeugung und Behandlung von Erkrankungen mit erhöhter Blutgerinnungsneigung angewendet, in deren Folge es zur Bildung von Blutgerinnseln kommen kann. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sintrom beachten? Sie dürfen Sintrom erst nach einer medizinischen Untersuchung anwenden. Sintrom ist nicht für alle Patienten geeignet. Sintrom darf nicht eingenommen werden - wenn Sie allergisch gegen Acenocoumarol Leggi il documento completo
1/13 Z U S A M M E N F A S S U N G D E R M E R K M A L E D E S A R Z N E I M I T T E L S 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sintrom 4 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 4 mg Acenocoumarol pro Tablette Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 304,4 mg Lactose-Monohydrat pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, runde, flache Tabletten mit abgeschrägtem Rand. Die Tabletten haben auf einer Seite die Prägung "CG" und auf der anderen eine kreuzförmige Kerbung zur Teilung mit der Prägung "A" in jedem Quadranten. Die Tablette kann in zwei bzw. vier gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie und Prophylaxe thromboembolischer Erkrankungen. Sintrom wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Allgemeine Zielgruppe Die Empfindlichkeit auf Antikoagulanzien ist individuell verschieden und kann sich außerdem im Verlauf der Behandlung ändern. Die regelmäßige Kontrolle der Prothrombinzeit (PTZ)/International Normalized Ratio (INR) und eine auf den gewonnenen Resultaten basierende stetige Anpassung der Dosis ist daher unerlässlich. Ist dies nicht möglich, soll Sintrom nicht eingesetzt werden. Eine Tagesdosis soll immer als Einzeldosis verschrieben werden. INITIAL-DOSIERUNG VON SINTROM Die Dosis von Sintrom muss individuell eingestellt werden. Wenn der PT/INR-Wert vor Behandlungsbeginn im Normalbereich liegt, beträgt die übliche Anfangsdosis von Sintrom 2 mg/Tag bis 4 mg/Tag ohne Gabe einer besonderen Initialdosis. Die Behandlung kann auch mit einer Initialdosis begonnen werden, die zumeist 6 mg beträgt, gefolgt von 4 mg am zweiten Tag. Bei abnormalem Ausgangswert für Prothrombinzeit/INR soll die Behandlung mit Vorsicht begonnen werden. Bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre), Patienten mit Leberkrankheit, mit schwerer Herzinsuffizienz mit Stauungsleber oder bei Patienten mit Mangelernährung sind bei Behandlungsbeginn Leggi il documento completo