SINTOPRAM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Citalopram

Commercializzato da:

BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICO-FARMACEUTICA S.P.A.

Codice ATC:

N06AB04

INN (Nome Internazionale):

Citalopram

Confezione:

"40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 15 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Citalopram

Dettagli prodotto:

036327017 - 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 15 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SINTOPRAM 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Citalopram
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SINTOPRAM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SINTOPRAM
3.
Come prendere SINTOPRAM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SINTOPRAM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SINTOPRAM E A COSA SERVE
SINTOPRAM contiene il principio attivo citalopram e appartiene al
gruppo dei medicinali chiamati
inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), noti
anche come antidepressivi.
SINTOPRAM è utilizzato per il trattamento delle sindromi depressive
endogene (ovvero che non
deriva da una causa esterna, ad es un lutto, un evento traumatico) e
la prevenzione delle ricadute e
delle ricorrenze.
SINTOPRAM è utilizzato anche per i disturbi d’ansia con crisi di
panico, con o senza agorafobia
(paura di uscire di casa).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SINTOPRAM
NON PRENDA SINTOPRAM
-
Se è allergico al citalopram o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
Se ha meno di 18 anni di età.
-
Se è in trattamento con inibitori delle monoamino ossidasi
(MAO-inibitori), farmaci
utilizzati per trattare la depressione. La somministrazione
contemporanea di inibitori della
ricaptazione della serotonina (SSRI) e MAO-inibitori (farmaci usati
contro la depress

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SINTOPRAM 40 mg/ml gocce orali, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Gocce orali 40 mg/ml, soluzione
Un ml (= 20 gocce) di soluzione contiene:
Principio attivo: Citalopram cloridrato 44,48 mg pari a citalopram 40
mg
Eccipienti: metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato,
etanolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle
ricorrenze. Disturbi d’ansia con
crisi di panico, con o senza agorafobia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Sindromi depressive endogene
_Adulti_:
Citalopram deve essere somministrato come singola dose orale
giornaliera da 16 mg (8 gocce).
Sulla base della risposta clinica individuale del paziente, la dose
può essere aumentata fino ad un
massimo di 32 mg (16 gocce) al giorno. Solo se necessario, la dose
potrà essere ulteriormente
aumentata fino a 48 mg/die (24 gocce) dose massima.
L’effetto antidepressivo si manifesta in genere entro 2-4 settimane
dall’inizio della terapia; è
opportuno che il paziente venga seguito dal medico fino a remissione
dello stato depressivo.
Poiché il trattamento con antidepressivo è sintomatico, deve essere
continuato per un appropriato
periodo di tempo, in genere 4-6 mesi nelle malattie
maniaco-depressive.
In pazienti con depressione unipolare ricorrente può essere
necessario continuare la terapia di
mantenimento per lungo termine al fine di prevenire nuovi episodi
depressivi.
_Disturbi d’ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia_
Per la prima settimana di trattamento la dose raccomandata è di 8 mg
(4 gocce), successivamente la
dose viene aumentata a 16 mg (8 gocce) al giorno. Sulla base della
risposta individuale del paziente,
la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 32 mg (16 gocce)
al giorno.
Nei disturbi con crisi di panico il tr