SINTEM 800 mg/g POLVO PARA SOLUCION ORAL PARA BOVINO (TERNEROS) Y PORCINO

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

SALICILATO SODIO

Commercializzato da:

DOPHARMA RESEARCH B.V.

Codice ATC:

QN02BA04

INN (Nome Internazionale):

SALICILATO SODIO

Forma farmaceutica:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composizione:

SALICILATO SODIO 800

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Confezione:

Caja de PET/ALU con 1 kg, Bidón de polipropileno de1 kg, Bidón de polipropileno de 2 5 kg, Bidón de polipropileno de 5 kg, SINT, SINTEM 800 mg/g POLVO PARA SOLUCION ORAL PARA BOVINO (TERNEROS) Y PORCINO Caja de PET/ALU con 1 kg # SINTEM 800 mg/g POLVO PARA SOLUCION ORAL PARA BOVINO (TERNEROS) Y PORCINO 1 kg, SINTEM 800 mg/g POLVO PARA SOLUCION ORAL PARA BOVINO (TERNEROS) Y PORCINO Bidón de polipropileno de1 kg # SINTEM 800 mg/g POLVO PARA SOLUCION ORAL PARA BOVINO (TERNEROS) Y PORCINO 1 kg, SINTEM 800 mg/g POLVO PARA SOLUCION ORAL PARA BOVINO (TERNEROS) Y PORCINO Bidón de polipropileno de 2 5 kg # SINTEM 800 mg/g POLVO PARA SOLUCION ORAL PARA BOVINO (TERNEROS) Y PORCINO 2 5 kg, SINTEM 800 mg/g POLVO PARA SOLUCION ORAL PARA BOVINO (TERNEROS) Y PORCINO Bidón de polipropileno de 5 kg # SINTEM 800 mg/g POLVO PARA SOLUCION ORAL PARA BOVINO (TERNEROS) Y PORCINO 5 kg, 1 Envase de seguridad de 1 Kg

Tipo di ricetta:

con receta

Gruppo terapeutico:

Porcino; Terneros

Area terapeutica:

Salicilato de sodio

Dettagli prodotto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 4 horas leche/24 horas agua; Indicaciones especie Todas: Fiebre; Indicaciones especie Todas: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Inflamación respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Hipoproteinemia; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Alteración de la función hematopoyética; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Diátesis hemorrágica; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Terneros menores de 2 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Lechones menores de 4 semanas de edad; Interacciones especie Todas: KETOPROFENO; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Black stool; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 0 Días

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado, 573327 Autorizado, 573328 Autorizado, 573329 Autorizado, 573330 Autorizado, 589708 Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2022-03-09

Foglio illustrativo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
SINTEM 800 mg/g polvo para solución oral para bovino (terneros) y
porcino.
Salicilato de sodio
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Holanda
Fabricante que libera el lote:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Holanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SINTEM 800 mg/g polvo para solución oral para bovino (terneros) y
porcino.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y
CUANTITATIVA
DE
LA
SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
_SUSTANCIA ACTIVA: _
Salicilato de sodio
800 mg/g
(equivalente a 690 mg de ácido salicílico en forma de sal sódica)
Polvo blanco o casi blanco.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Terneros:
Para el tratamiento sintomático de la pirexia en enfermedades
respiratorias agudas, en combi-
nación con el tratamiento apropiado (antiinfeccioso) si es necesario.
Porcino:
Para el tratamiento de la inflamación, en combinación con un
tratamiento antibiótico simultá-
neo.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con hipoproteinemia severa, afecciones
hepáticas y renales graves.
No administrar en caso de úlceras gastrointestinales y trastornos
gastrointestinales crónicos.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar en caso de disfunción del sistema hematopoyético,
coagulopatías y diátesis
hemorrágica.
No usar salicilatos sódicos en neonatos o terneros de menos de 2
semanas de edad.
No usar en lechones de menos de 4 semanas de edad.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida al salicilato sódico o
a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Puede produ

Scheda tecnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SINTEM 800 mg/g polvo para solución oral para bovino (terneros) y
porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por gramo:
_SUSTANCIA ACTIVA: _
Salicilato de sodio:
800 mg
(equivalente a 690 mg de ácido salicílico en forma de sal sódica)
_EXCIPIENTE_:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo blanco o casi blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros) y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Terneros:
Para el tratamiento sintomático de la pirexia en enfermedades
respiratorias agudas,
en combinación con el tratamiento apropiado (antiinfeccioso) si es
necesario.
Porcino:
Para el tratamiento de la inflamación, en combinación con un
tratamiento antibiótico
simultáneo.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con hipoproteinemia severa, afecciones
hepáticas y rena-
les .
No administrar en caso de úlceras gastrointestinales y trastornos
gastrointestinales
crónicos.
No administrar en caso de disfunción del sistema hematopoyético,
coagulopatías y
diátesis hemorrágica.
No usar salicilatos sódicos en neonatos o terneros de menos de 2
semanas de edad.
No usar en lechones de menos de 4 semanas de edad.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida al salicilato sódico o
a algún exci-
piente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Teniendo en cuenta que el salicilato sódico puede inhibir la
coagulación de la san-
gre, se recomienda que los animales no se som