SINEBRIV

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Paracetamolo

Commercializzato da:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Codice ATC:

N02BE01

INN (Nome Internazionale):

Paracetamol

Confezione:

"250 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC; "250 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER

Classe:

M

Area terapeutica:

Paracetamolo

Dettagli prodotto:

039944032 - 250 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 039944208 - 500 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 039944158 - 500 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 039944020 - 250 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 039944095 - 250 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC - Revocato; 039944259 - 500 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC - Revocato; 039944261 - 500 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC - Revocato; 039944071 - 250 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 039944172 - 500 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 039944121 - 250 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC - Revocato; 039944184 - 500 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 039944246 - 500 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 16 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC - Revocato; 039944018 - 250 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 039944069 - 250 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 039944196 - 500 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 039944107 - 250 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 16 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC - Revocato; 039944285 - 500 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC - Revocato; 039944083 - 250 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC - Revocato; 039944133 - 250 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC - Revocato; 039944160 - 500 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 039944273 - 500 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC - Revocato; 039944057 - 250 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 039944222 - 500 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC - Revocato; 039944210 - 500 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 039944044 - 250 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 039944145 - 250 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC - Revocato; 039944119 - 250 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC - Revocato; 039944234 - 500 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SINEBRIV
250 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
PARACETAMOLO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
.
Prenda questo medicinale
sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico,
il
farmacista o l’infermiere le ha detto di fare.
.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Sinebriv e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Sinebriv
3. Come prendere Sinebriv
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Sinebriv
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SINEBRIV E A COSA SERVE
Sinebriv è un prodotto medicinale che allevia il dolore e riduce la
febbre.
Sinebriv si usa per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a
moderato e/o della febbre.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SINEBRIV
NON PRENDA SINEBRIV
Se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale_ _(elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE: l'ingestione di dosi più elevate di quelle raccomandate
comporta il rischio di grave danno al
fegato. Pertanto, NON si deve superare la dose massima giornaliera di
paracetamolo. Occorre inoltre prestare
attenzione in caso di uso concomitante di altri prodotti medicinali
che contengono a loro volta paracetamolo.
Vedere anche il paragrafo 3 "_Se prende più Sinebriv di quanto
deve_".
AVVERTENZE
E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Sinebriv:
- se soffre di malattie ai reni o al fegato;
- se consuma regolarmente grandi quantità di alcolici. Potre

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sinebriv 250 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 250 mg di paracetamolo.
Eccipiente con effetti noti:
Contiene 11,2 mg di aspartame (E951).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Compresse rotonde di colore da bianco a biancastro, piatte, con bordo
curvo.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e/o della
febbre.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_METODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Per uso orale.
Le compresse devono essere poste in bocca dove si sciolgono sulla
lingua. La compressa si disperde
rapidamente in bocca e può essere ingerita facilmente. Per facilitare
l'assunzione, la compressa può essere
ingerita con un bicchiere d'acqua o, in particolare nei bambini
piccoli, disciolta in un cucchiaio o un
cucchiaino d'acqua.
_POSOLOGIA_
Il dosaggio pediatrico deve essere basato sul peso corporeo e si deve
usare una forma di somministrazione
idonea. Le informazioni fornite di seguito sull'età dei bambini in
ogni gruppo di peso sono solo indicative.
Una somministrazione regolare riduce al minimo le oscillazioni del
dolore e della febbre. Nei bambini la
somministrazione deve essere regolare, anche durante la notte,
preferibilmente a intervalli di 6 ore, altrimenti
a intervalli di almeno 4 ore. La dose giornaliera raccomandata di
paracetamolo è circa 60 mg/kg suddivisi in
4 o 6 somministrazioni giornaliere oppure circa 15 mg/kg ogni 6 ore o
10 mg/kg ogni 4 ore. La dose
massima giornaliera non deve essere superata in considerazione del
rischio di danno epatico serio (vedere
paragrafi 4.4 e 4.9).
_Adulti e adolescenti di peso superiore a 50 kg_
La dose abituale è compresa tra 500 mg e 1.000 mg ogni 4 ore al
bisogno, fino a un massimo di 3 g al giorno.
La dose singola massima è di 1.000 mg.
_Bambini e adolescenti di peso compres