SINEBRIV ANALGESICO E ANTIPIRETICO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Paracetamolo

Commercializzato da:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Codice ATC:

N02BE01

INN (Nome Internazionale):

Paracetamol

Confezione:

"1000 MG GRANULATO GUSTO CAPPUCCINO" 10 BUSSTINE IN AL; "1000 MG GRANULATO GUSTO CAPPUCCINO" 20 BUSSTINE IN AL; "250 MG GRANULAT

Classe:

M

Area terapeutica:

Paracetamolo

Dettagli prodotto:

042008060 - 1000 MG GRANULATO GUSTO CAPPUCCINO 20 BUSSTINE IN AL - Revocato; 042008019 - 250 MG GRANULATO GUSTO FRAGOLA/VANIGLIA 10 BUSTINE IN AL - Revocato; 042008021 - 250 MG GRANULATO GUSTO FRAGOLA/VANGLIA 20 BUSSTINE IN AL - Revocato; 042008072 - 500 MG GRANULATO GUSTO CAPPUCCINO 10 BUSSTINE IN AL - Revocato; 042008045 - 500 MG GRANULATO GUSTO FRAGOLA/VANGLIA 20 BUSSTINE IN AL - Revocato; 042008033 - 500 MG GRANULATO GUSTO FRAGOLA/VANGLIA 10 BUSSTINE IN AL - Revocato; 042008058 - 1000 MG GRANULATO GUSTO CAPPUCCINO 10 BUSSTINE IN AL - Revocato; 042008084 - 500 MG GRANULATO GUSTO CAPPUCCINO 20 BUSSTINE IN AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SINEBRIV ANALGESICO E ANTIPIRETICO
PARACETAMOLO
“250 mg granulato gusto fragola/vaniglia”
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI
PER LEI
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico, il farmacista o
l’infermiere le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è SINEBRIV analgesico e antipiretico e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SINEBRIV analgesico e antipiretico
3.
Come prendere SINEBRIV analgesico e antipiretico
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SINEBRIV analgesico e antipiretico
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’E’ SINEBRIV ANALGESICO E ANTIPIRETICO E A CHE COSA
SERVE
Il paracetamolo appartiene alla categoria farmacoterapeutica degli
analgesici (agenti che riducono il dolore), che
agiscono allo stesso tempo anche come antipiretici (agenti che
riducono la febbre), con deboli effetti antinfiammatori.
SINEBRIV analgesico e antipiretico è usato per ridurre la febbre e il
dolore da lieve a moderato.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SINEBRIV ANALGESICO E
ANTIPIRETICO
NON PRENDA SINEBRIV ANALGESICO E ANTIPIRETICO
-
Se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
-
Se ha gravi problemi renali
-
Se ha l’epatite
-
Se sta prendendo altri medicinali che contengono paracetamolo, poiché
questi possono causare grave danno al
fegato
-
Se ha problemi con l’alcol
AVVERTENZE E PRECA

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DI PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SINEBRIV analgesico e antipiretico
“250 mg granulato gusto fragola/vaniglia”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene 250 mg di paracetamolo.
Eccipienti con effetto noto:
Contiene sorbitolo (E420), 600 mg/bustina.
Contiene saccarosio 0,1 mg/bustina.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato in bustine
Granuli di colore bianco o quasi bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
SINEBRIV analgesico e antipiretico è usato per il trattamento
sintomatico del dolore da lieve a moderato e della
febbre.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le dosi dipendono dal peso corporeo e dall'età; una dose singola va
da 10 a 15 mg/kg di peso corporeo fino a un
massimo di 60–75 mg/kg per la dose totale giornaliera.
L'intervallo di somministrazione specifico dipende dai sintomi e dalla
dose giornaliera massima. In ogni caso, non
deve essere inferiore alle 4 ore.
SINEBRIV analgesico e antipiretico non deve essere utilizzato per
oltre tre giorni senza consultare il medico.
BUSTINA DA 250 MG
Peso
corporeo
(età)
Dose singola [bustina]
Dose giornaliera massima [bustine]
17 kg -25 kg
(4 anni – 8 anni)
250 mg di paracetamolo (1 bustina)
1000 mg di paracetamolo (4 bustine)
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Gruppi di pazienti speciali
_Ridotta funzione epatica o renale_
Nei pazienti con ridotta funzione epatica o renale o con sindrome di
Gilbert si deve ridurre la dose o prolungare
l'intervallo di somministrazione.
_Pazienti con ridotta funzione renale_
Nei pazienti con grav