Nazione: Norvegia
Lingua: norvegese
Fonte: Statens legemiddelverk
Terazosinhydrokloriddihydrat
Amdipharm Ltd
G04CA03
Terazosinhydrokloriddihydrat
2 mg
Tablett
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SINALFA 1 MG, 2 MG, 5 MG AND 10 MG TABLETTER TERAZOSIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Sinalfa er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sinalfa 3. Hvordan du bruker Sinalfa 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sinalfa 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Sinalfa er og hva det brukes mot Sinalfa tilhører en legemiddelgruppe som kalles alfablokkere. Det virker ved å avslappe den glatte muskulaturen i prostata, noe som fører til en forbedring av vannlatingen. Det utvider også blodårene, og senker derved forhøyet blodtrykk. Sinalfa brukes til å lindre symptomer ved for stor prostata (benign prostatahyperplasi). Sinalfa brukes også til å senke blodtrykket ved for høyt blodtrykk. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Sinalfa Bruk ikke Sinalfa • dersom du er allergisk overfor terazosin, andre alfa-adrenoreseptorblokkere eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du tidligere har hatt en allergisk reaksjon på lignende legemidler. • dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt. Dersom du får et hjerteinfarkt mens du bruker Sinalfa, vil legen vurdere om du skal fortsette behandlingen eller ikke. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Sinalfa • dersom du lider av noen sykdommer, spe Leggi il documento completo
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Sinalfa 1 mg, 2 mg, 5 mg og 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Terazosinhydroklorid tilsvarende 1 mg, 2 mg, 5 mg og 10 mg terazosin. Hjelpestoff med kjent effekt Hver 1 mg tablett inneholder 129 mg laktose. Hver 2 mg tablett inneholder 127 mg laktose. Hver 5 mg tablett inneholder 123 mg laktose. Hver 10 mg tablett inneholder 118 mg laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Symptomatisk behandling av benign prostatahyperplasi. Hypertensjon Sinalfa er indisert til voksne over 18 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Sinalfa-dosen bør justeres i henhold til responsen hos hver enkelt pasient. SYMPTOMATISK BEHANDLING AV PROSTATAHYPERPLASI: Voksne over 18 år: Behandlingen bør innledes med startpakningen dvs. 1 tablett á 1 mg ved sengetid i den første uken, deretter 1 tablett á 2 mg ved sengetid i den andre uken. Den tredje uken økes dosen til 1 tablett á 5 mg ved sengetid. Fra fjerde uke gis en vedlikeholdsdose á 5- 10 mg ved sengetid. HYPERTENSJON : Voksne over 18 år: Individuell. Initialt 1 mg daglig ved sengetid i en uke. Andre uken økes dosen til 2 mg en gang daglig. Om nødvendig kan dosen økes til 5 mg en gang daglig fra 3. Uke. Vanlig vedlikeholdsdose er 2-5 mg daglig. Doser over 20 mg forbedrer sjelden resultatet av behandlingen. _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av Sinalfa hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått. _ _ _Eldre _ Hos eldre bør doseringen være så lav som mulig, og doseøkninger skal foretas under nøye overvåking (se pkt. 4.4). _Nedsatt nyrefunksjon _ Farmakokinetiske studier antyder at pasienter med nedsatt nyrefunksjon ikke behøver justering av anbefalte doser (se pkt. 5.2). _Nedsatt leverfunksjon _ Terazosindosen bør titreres med særlig forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon siden terazosin gjennomgår utstrakt hepatisk metabolisme og utskilles hovedsakelig i galletrakten. Siden de Leggi il documento completo