SIMVASTATINE Qualimed 10 mg, comprimé pelliculé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

simvastatine

Commercializzato da:

QUALIMED

Codice ATC:

C10AA01

INN (Nome Internazionale):

simvastatin

Dosaggio:

10,00 mg

Forma farmaceutica:

comprimé

Composizione:

composition pour un comprimé > simvastatine : 10,00 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

INHIBITEURS DE L'HMG-Co A REDUCTASE

Dettagli prodotto:

380 038-5 ou 34009 380 038 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 048-0 ou 34009 380 048 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyacétate de vinyle aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 049-7 ou 34009 380 049 7 7 - pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 050-5 ou 34009 380 050 5 9 - pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 051-1 ou 34009 380 051 1 0 - pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 039-1 ou 34009 380 039 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 041-6 ou 34009 380 041 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 042-2 ou 34009 380 042 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 043-9 ou 34009 380 043 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 044-5 ou 34009 380 044 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyacétate de vinyle aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 045-1 ou 34009 380 045 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyacétate de vinyle aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 046-8 ou 34009 380 046 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyacétate de vinyle aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 047-4 ou 34009 380 047 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyacétate de vinyle aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée

Data dell'autorizzazione:

2007-05-31

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
Dénomination du médicament
SIMVASTATINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SIMVASTATINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SIMVASTATINE QUALIMED 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE SIMVASTATINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SIMVASTATINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SIMVASTATINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un hypolipidémiant.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans:
Hypercholestérolémies
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse
au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par
exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère
insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en
complément du régime et des autres traitements
hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels
traitements sont inappropriés.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité ca

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SIMVASTATINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Simvastatine
......................................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIES
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse
au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par
exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère
insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en
complément du régime et des autres traitements
hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels
traitements sont inappropriés.
PRÉVENTION CARDIOVASCULAIRE
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie cardiovasculaire
avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol
normal ou élevé en complément de l'effet de la correction
des autres facteurs de risque et des autres traitements
cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie est de 5 à 80 mg/jour administrés par voie orale en une
prise unique le soir. Les ajustements posologiques, si
nécessaire, doivent être effectués à intervalles d'au moins 4
semaines, jusqu'à un maximum de 80 mg/jour administrés en
une prise unique le soir. La dose de 80 mg/jour est seulement
recommandée pour les patients ayant une
hypercholestérolémie sévère et à risque élevé de complications
cardiovasculaires.
HYPERCHOLESTÉROLÉMIES
Le patient doit être mis sous régime hypocholestérolémiant
standard et doit le poursuivre pendant le traitement par
simvastati