SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA 40 mg, comprimé pelliculé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
28-12-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
28-12-2023

Principio attivo:

simvastatine 40 mg

Commercializzato da:

SUN PHARMA France

Codice ATC:

C10AA01.

INN (Nome Internazionale):

simvastatine 40 mg

Dosaggio:

40 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > simvastatine 40 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l’HMG-CoA réductase - code ATC : C10AA01.Ce médicament est un hypolipidémiant.La substance active contenue dans SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA est la simvastatine. SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA est un médicament utilisé pour diminuer les taux du cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol), et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol). SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA fait partie de la classe de médicaments appelés statines.Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement de cholestérol LDL et de cholestérol HDL.Le LDL cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parce qu'il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque. Finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entraîner une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.Le HDL cholestérol est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'il aide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.Les triglycérides sont une autre forme de graisse dans votre sang qui peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.Vous devez continuer votre régime faisant baisser le cholestérol en prenant ce médicament.SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA est utilisé en complément d’un régime hypocholestérolémiant, si vous avez : un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire) ou des niveaux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémie mixte), une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol dans le sang. Vous pouvez également recevoir d'autres traitements. une insuffisance coronarienne ou un risque élevé d'insuffisance coronarienne (parce que vous avez un diabète, avez un antécédent d'accident vasculaire cérébral ou une maladie vasculaire d'origine athéroscléreuse). SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA peut prolonger votre vie en réduisant le risque de problèmes cardiaques, indépendamment de la quantité de votre cholestérol sanguin.Chez la plupart des gens, il n'y a pas de symptôme immédiat dû à un taux élevé de cholestérol élevé. Votre médecin peut mesurer votre taux de cholestérol à l’aide d’un simple test sanguin. Consultez votre médecin régulièrement, vérifiez votre cholestérol, et discutez avec votre médecin des résultats à atteindre.

Dettagli prodotto:

SIMVASTATINE 40 mg - ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé - LODALES 40 mg, comprimé pelliculé.

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2008-07-07

Foglio illustrativo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2023
Dénomination du médicament
SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA 40 mg, comprimé pelliculé
Simvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA 40 mg, comprimé
pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SIMVASTATINE CRISTERS
PHARMA 40 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA 40 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA 40 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA 40 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l’HMG-CoA réductase -
code ATC : C10AA01.
Ce médicament est un hypolipidémiant.
La substance active contenue dans SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA est la
simvastatine.
SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA est un médicament utilisé pour diminuer
les taux du cholestérol
total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol), et les
substances grasses appelées triglycérides dans
le sang. De plus, SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA augmente le taux de «
bon » cholestérol
(HDL-cholestérol). SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA fait p
                                
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Scheda tecnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA 40 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Simvastatine.........................................................................................................................
40 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 281,84 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, ovale, de couleur rouge brique, avec « SST »
gravé sur une face et « 40 » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémies
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime,
lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non
pharmacologiques (par exemple, exercice
physique, perte de poids) s'avère insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes (HFHo)
en complément du régime et des
autres traitements hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou
si de tels traitements sont
inappropriés.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie
cardiovasculaire avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète,
avec cholestérol normal ou élevé en
complément de l'effet de la correction des autres facteurs de risque
et des autres traitements
cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est de 5 à 80 mg/jour de simvastatine administrés par
voie orale en une prise unique le soir.
Les ajustements posologiques, si nécessaire, doivent être effectués
à intervalles d'au moins 4 semaines,
jusqu'à un maximum de 80 mg/jour administrés en une prise unique le
soir. La dose de 80 mg/jour est
seulement recommandée pour les patients ayant une
hypercholest
                                
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