SIMVASTATINA RATIOPHARM ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Simvastatina

Commercializzato da:

RATIOPHARM ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C10AA01

INN (Nome Internazionale):

Simvastatin

Confezione:

"10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BL

Classe:

M

Area terapeutica:

Simvastatina

Dettagli prodotto:

037451515 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSP. - Revocato; 037451390 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451616 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451236 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSP. - Revocato; 037451325 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451337 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451743 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451299 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451465 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451844 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037451655 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451729 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451263 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037451832 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037451085 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451453 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451248 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSP. - Revocato; 037451604 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451073 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451705 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451301 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451681 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451667 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451630 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451123 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451212 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451034 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451477 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451376 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451349 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451313 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451287 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037451224 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSP. - Revocato; 037451174 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451388 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451010 - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451679 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451539 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSP. - Revocato; 037451440 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451251 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSP. - Revocato; 037451109 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451806 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSP. - Revocato; 037451794 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSP. - Revocato; 037451426 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451503 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451489 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451364 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451818 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSP. - Revocato; 037451628 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451402 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451541 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSP. - Revocato; 037451592 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451820 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSP. - Revocato; 037451693 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451186 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451147 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451022 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451770 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451768 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451578 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037451527 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PVC/PE/PVDC/AL CONF. OSP. - Revocato; 037451642 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451352 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451275 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037451150 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451061 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451046 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451566 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037451491 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451438 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451200 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451162 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451097 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451756 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451414 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451717 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451111 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451059 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451731 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451554 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037451782 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451198 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451135 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA AL - Revocato; 037451580 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037451857 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
_SIMVASTATINA RATIOPHARM ITALIA_ _10 MG, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_
_SIMVASTATINA RATIOPHARM ITALIA_ _20 MG, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_
_SIMVASTATINA RATIOPHARM ITALIA_ _40 MG, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_
SIMVASTATINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso..
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4..
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
_1._
Che cos’è _Simvastatina ratiopharm Italia 10, 20, 40 mg,compresse
rivestite con _
_film _e a cosa serve
_2._
Cosa deve sapere prima di prendere _Simvastatina ratiopharm Italia 10,
20, 40 mg, _
_compresse rivestite con film_
_3._
Come prendere _Simvastatina ratiopharm Italia 10, 20, 40 mg, compresse
rivestite _
_con film_
_4._
Possibili effetti indesiderati
_5._
Come conservare _Simvastatina ratiopharm Italia 10, 20, 40 mg,
compresse _
_rivestite con film_
_6._
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E’ _SIMVASTATINA RATIOPHARM ITALIA 10, 20, 40 MG,
COMPRESSE _
_RIVESTITE CON FILM_ E A CHE COSA SERVE
_Simvastatina ratiopharm Italia 10, 20, 40 mg, compresse rivestite con
film _ è un
medicinale usato per abbassare i livelli di colesterolo totale,
colesterolo “cattivo"
(colesterolo LDL), e sostanze grasse chiamate trigliceridi nel sangue.
Inoltre,
_Simvastatina ratiopharm Italia 10, 20, 40 mg, compresse rivestite con
film _aumenta i
livelli di colesterolo "buono" (colesterolo HDL). Durante
l’assunzione di questo
medicinale deve seguire una dieta a basso contenuto di colesterolo. La

Scheda tecnica

Pagina 1/19
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_Simvastatina ratiopharm Italia_ 10 mg, compresse rivestite con film
_Simvastatina ratiopharm Italia_ 20 mg, compresse rivestite con film
_Simvastatina ratiopharm Italia_ 40 mg, compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di simvastatina.
Ogni compressa contiene 20 mg di simvastatina.
Ogni compressa contiene 40 mg di simvastatina.
Eccipienti con effetti noti:
Simvastatina ratiopharm Italia 10 mg simvastatina:
Ogni compressa contiene 71.64 mg di lattosio.
Simvastatina ratiopharm Italia20 mg simvastatina:
Ogni compressa contiene 142.86 mg di lattosio.
Simvastatina ratiopharm Italia 40 mg simvastatina:
Ogni compresa contiene 285.76 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
10 mgCompressa rivestita con film di forma ovale di colore rosa
chiaro, con una
linea di rottura su un lato e l'altro è piano.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
20 mgCompressa rivestita con film di forma ovale di colore marrone
chiaro, con una
linea di rottura su un lato e l'altro è piano.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
40 mgCompressa rivestite con film di forma ovale di colore rosa, con
una linea di
rottura su un lato e l'altro è piano.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, in
associazione alla dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri
trattamenti non
farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) è
inadeguata.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
resp