SIMVASTATINA PHARMASSETS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

SIMVASTATINA

Commercializzato da:

Qualitec Europa, S.L.

Codice ATC:

C10AA01

INN (Nome Internazionale):

SIMVASTATIN

Composizione:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,BUTIL HIDROXIANISOL (E 320)

Area terapeutica:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Simvastatina

Dettagli prodotto:

SIMVASTATINA PHARMASSETS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 09/10/2012 No Comercializado - SIMVASTATINA PHARMASSETS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Revocado 09/10/2012 No Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado 31/01/2011 / Revocado 09/10/2012

Foglio illustrativo

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SIMVASTATINA PHARMASSETS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS COPN PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es SIMVASTATINA PHARMASSETS y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar SIMVASTATINA PHARMASSETS
3.
Cómo tomar SIMVASTATINA PHARMASSETS
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de SIMVASTATINA PHARMASSETS
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES SIMVASTATINA PHARMASSETS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SIMVASTATINA PHARMASSETS es un medicamento que se utiliza para reducir
las concentraciones
de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas
sustancias grasas llamadas triglicéridos que
circulan en la sangre. Además, SIMVASTATINA PHARMASSETS eleva las
concentraciones del
colesterol “bueno” (colesterol HDL). Mientras toma este
medicamento debe seguir una dieta reductora
del colesterol. SIMVASTATINA PHARMASSETS es miembro de una clase de
medicamentos llamados
estatinas.
SIMVASTATINA PHARMASSETS se usa conjuntamente con la dieta si tiene:
•
niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia
primaria) o niveles
elevados
en sangre de sustancias grasas (hiperlipidemia mixta).
•
una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homocigota),
la cual aumenta el nivel
de colesterol en la sangre. También puede recibir otros tratamien

Scheda tecnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina Pharmassets 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Simvastatina Pharmassets 20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Simvastatina Pharmassets 40 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Simvastatina Pharmassets 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:
Cada comprimido contiene:
-
Simvastatina 10 mg
-
Excipientes: Lactosa monohidrato 70 mg
Simvastatina Pharmassets 20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:
Cada comprimido contiene:
-
Simvastatina 20 mg
-
Excipientes: Lactosa monohidrato 140 mg
Simvastatina Pharmassets 40 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:
Cada comprimido contiene:
-
Simvastatina 40 mg
-
Excipientes: Lactosa monohidrato 280 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Simvastatina Pharmassets 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:
Comprimidos de color melocotón, ovales, ranurados.
Simvastatina Pharmassets 20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:
Comprimidos de color amarillo, ovales, ranurados.
Simvastatina Pharmassets 40 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:
Comprimidos de color rosa oscuro, ovales, ranurados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p.ej., ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homocigótica, como
complemento a la dieta y a otros
tratamientos hipolipemiantes (p.ej., aféresis LDL) o si tales
tratamientos no son apropiados.
MINISTERIO DE SANI