SIMVASTATINA PFIZER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Simvastatina

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C10AA01

INN (Nome Internazionale):

Simvastatin

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Simvastatina

Dettagli prodotto:

039966092 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039966066 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039966270 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039966243 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039966027 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039966142 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039966205 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039966229 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039966130 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039966256 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039966080 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039966054 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039966039 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039966128 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039966179 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039966217 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039966155 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039966078 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039966041 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039966231 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039966104 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039966015 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039966193 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039966167 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039966268 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039966116 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039966181 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SIMVASTATINA PFIZER 10 MG, 20 MG, 40 MG, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Simvastatina Pfizer e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Simvastatina Pfizer
3.
Come prendere Simvastatina Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Simvastatina Pfizer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SIMVASTATINA PFIZER E A CHE COSA SERVE
Simvastatina Pfizer è un medicinale utilizzato per abbassare i
livelli di colesterolo, colesterolo
“cattivo” (colesterolo LDL), e altre sostanze grasse nel sangue
chiamate trigliceridi.
In aggiunta Simvastatina Pfizer innalza i livelli di colesterolo
“buono” (colesterolo HDL). Mentre
assume questo medicinale, deve osservare una dieta a basso contenuto
di colesterolo.
Simvastatina Pfizer si usa in associazione alla dieta se Lei soffre
di:
•
Innalzamento dei livelli di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia
primaria) o alti livelli di
grassi nel sangue (iperlipidemia mista)
•
Un disturbo ereditario che determina l’aumento dei livelli di
colesterolo nel sangue
(ipercolesterolemia familiare omozigote). Sono disponibili altri
trattamenti.
•
Cardiopatia coronarica (CHD), o è a rischio di cardiopatia coronarica
(perché soffre di diabete,
storia di ictus, o altri disturbi dei vasi sanguigni). Simvastatina
Pfizer può prolungarle la vita
riducendo il

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Simvastatina Pfizer 10 mg compresse rivestite con film
Simvastatina Pfizer 20 mg compresse rivestite con film
Simvastatina Pfizer 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di simvastatina.
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di simvastatina.
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di simvastatina.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 70 mg di lattosio
monoidrato
Ogni compressa rivestita con film contiene 140 mg di lattosio
monoidrato
Ogni compressa rivestita con film contiene 280 mg di lattosio
monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Simvastatina Pfizer 10 mg compresse
Compresse rivestite con film, di colore rosa chiaro, rotonde e
biconvesse con “A” inciso su un lato e “01”
sull’altro lato.
Simvastatina Pfizer 20 mg compresse
Compresse rivestite con film, di colore rosa chiaro, rotonde e
biconvesse con “A” inciso su un lato e “02”
sull’altro lato.
Simvastatina Pfizer 40 mg compresse
Compresse rivestite con film, di colore rosa, rotonde e biconvesse con
“A” inciso su un lato e “03” sull’altro
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, come aggiunta alla dieta, quando la
risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (come
esercizio fisico, riduzione del peso
corporeo) è inadeguata.
Trattamento dell’ipercolesterolemia familiare omozigote come
aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti
ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono
appropriati.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con malattia aterosclerotica
cardiovascolare manifesta o diabete mellito, sia con livelli di
coleste