SIMVASTATINA PENSA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SIMVASTATINA

Commercializzato da:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Codice ATC:

C10AA01

INN (Nome Internazionale):

SIMVASTATINA

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN B

Classe:

M

Area terapeutica:

SIMVASTATINA

Dettagli prodotto:

038051025 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038051013 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038051088 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038051052 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038051090 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038051049 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038051076 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038051037 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038051064 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SIMVASTATINA PENSA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA PENSA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA PENSA 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SIMVASTATINA PENSA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SIMVASTATINA PENSA
3.
Come prendere SIMVASTATINA PENSA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SIMVASTATINA PENSA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’E’ SIMVASTATINA PENSA E A COSA SERVE
Simvastatina è un medicinale utilizzato per abbassare i livelli di
colesterolo totale, colesterolo
“cattivo” (colesterolo LDL), e di sostanze grasse nel sangue
chiamate trigliceridi. In aggiunta, la
simvastatina aumenta i livelli di colesterolo “buono” (colesterolo
HDL). Deve seguire una dieta a
basso contenuto di grassi mentre assume questo medicinale.
Simvastatina appartiene ad una classe
di medicinali conosciuti come statine.
SIMVASTATINA È USATA INSIEME ALLA DIETA SE LEI HA:
•
un aumento del livello di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia
primaria) o elevati livelli
di grassi nel sangue (iperlipidemia mista).
•
una malattia ereditaria (ipercolesterolemia familiare omozigote) che
aumenta i livelli di
colesterolo nel sangue. Lei potrebbe ricevere anche altri trattamenti.
•
una malattia coronarica cardiaca (CHD) o è ad alto rischio

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Simvastatina Pensa 10 mg compresse rivestite con film
Simvastatina Pensa 20 mg compresse rivestite con film
Simvastatina Pensa 40 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film di Simvastatina Pensa 10 mg contiene
10 mg di simvastatina;
Ogni compressa rivestita con film di Simvastatina Pensa 20 mg contiene
20 mg di simvastatina;
Ogni compressa rivestita con film di Simvastatina Pensa 40 mg contiene
40 mg di simvastatina.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film di Simvastatina Pensa 10 mg contiene
66 mg di lattosio monoidrato;
Ogni compressa rivestita con film di Simvastatina Pensa 20 mg contiene
131 mg di lattosio monoidrato;
Ogni compressa rivestita con film di Simvastatina Pensa 40 mg contiene
263 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Simvastatina Pensa 10 mg è una compressa rivestita con film, color
pesca, ovale, biconvessa, con linea
di frattura su un lato.
La linea di frattura è solo per facilitare la rottura per agevolare
la deglutizione e non per dividerla in dosi
uguali.
Simvastatina Pensa 20 mg è una compressa rivestita con film, di color
marrone chiaro, ovale, biconvessa.
Simvastatina Pensa 40 mg è una compressa rivestita con film, di color
rosso mattone, ovale, biconvessa.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, in aggiunta alla dieta, quando la
risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (es.
esercizio fisico, riduzione del peso) è
inadeguata.
Trattamento dell’ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta
alla dieta e ad altri trattamenti
ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono
appropriati.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare i