SIMVASTATINA GIT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SIMVASTATINA

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

C10AA01

INN (Nome Internazionale):

SIMVASTATINA

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

SIMVASTATINA

Dettagli prodotto:

037640012 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037640048 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037640024 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037640051 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037640036 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

SIMVASTATINA GIT 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA GIT 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA GIT 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE/USARE IL
MEDICINALE
•
Conservi questo foglio, potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono
uguali ai suoi.
In questo foglio:
1. Cos’è SIMVASTATINA GIT e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere SIMVASTATINA GIT
3. Come prendere SIMVASTATINA GIT
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare SIMVASTATINA GIT
1.
COS’E’ SIMVASTATINA GIT E A COSA SERVE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
SIMVASTATINA GIT è un inibitore dell'enzima
idrossimetilglutaril-coenzimaA reduttasi (HMG-
CoA reduttasi), appartenente al gruppo di farmaci che riducono il
colesterolo.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipercolesterolemia_
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, come integratore della
dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non
farmacologici (es. esercizio fisico,
riduzione del peso corporeo) è inadeguata.
Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote come
integratore della dieta e di altri
trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti
non sono appropriati.
_Prevenzione cardiovascolare_
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con malattia aterosclerotica
cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di
colesterolo normali o aumentati, come
coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre
terapie cardioprotettive.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SIMVASTATINA
GIT
SIMVASTATINA GIT non deve essere usata in caso di:
•
Ipersensibilità (allergia) alla simvastatina o ad uno qualsiasi degl

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SIMVASTATINA GIT 10 mg, compresse rivestite con film.
SIMVASTATINA GIT 20 mg, compresse rivestite con film.
SIMVASTATINA GIT 40 mg, compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di simvastatina
Ogni compressa contiene 20 mg di simvastatina.
Ogni compressa contiene 40 mg di simvastatina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista,
come integratore della dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri
trattamenti non farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione del
peso
corporeo) è inadeguata.
Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote come
integratore
della dieta e di altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o
se tali
trattamenti non sono appropriati.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con
malattia aterosclerotica cardiovascolare manifesta o diabete mellito,
con
livelli di colesterolo normali o aumentati, come coadiuvante per la
correzione di altri fattori di rischio e di altre terapie
cardioprotettive
(vedere sezione 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’intervallo di dosaggio è di 5-80 mg/die somministrati per via
orale in
dose singola alla sera.
Aggiustamenti del dosaggio, se richiesti, debbono essere fatti ad
intervalli
di non meno di 4 settimane sino ad un massimo di 80 mg/die
somministrati in una singola dose alla sera. Il dosaggio di 80 mg è
raccomandato solo nei pazienti con ipercolesterolemia grave e ad alto
rischio di complicazioni cardiovascolari.
Ipercolesterolemia
2
Documento reso disponibile da AIFA il 15/12/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pe