SIMVASTATINA DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Simvastatina

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

C10AA01

INN (Nome Internazionale):

Simvastatin

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Simvastatina

Dettagli prodotto:

037340167 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037340268 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037340066 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037340181 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037340155 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037340229 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037340039 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037340217 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037340041 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037340080 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037340054 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037340142 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037340104 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037340015 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037340078 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037340116 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037340193 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037340231 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037340256 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037340027 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037340270 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037340130 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037340092 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037340128 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037340205 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037340179 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037340243 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SIMVASTATINA DOC GENERICI 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA DOC GENERICI 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA DOC GENERICI 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO
PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è SIMVASTATINA DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SIMVASTATINA DOC Generici
3.
Come prendere SIMVASTATINA DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SIMVASTATINA DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’É SIMVASTATINA DOC GENERICI E A COSA SERVE
SIMVASTATINA DOC Generici appartiene al gruppo di medicinali
conosciuti come statine.
Abbassano la concentrazione di colesterolo e di alcune sostanze grasse
chiamate trigliceridi,
nel sangue.
SIMVASTATINA DOC Generici è utilizzata
-
per abbassare il colesterolo e i trigliceridi nel sangue quando una
dieta povera di
grassi o altre misure (come l’esercizio fisico, la perdita di peso)
non sono
sufficienti.
-
per abbassare la tendenza ereditaria ad elevati livelli di colesterolo
nel sangue
(ipercolesterolemia omozigote familiare), in associazione a dieta ed a
altri
trattamenti (ad esempio LDL-aferesi), o quando tali trattamenti non
sono
appropriati.
-
per ridurre il rischio di malattie cardiache coronariche se ha un
indurimento delle
arterie (arteriosclerosi) o diabete, anche se i suoi livelli di
co

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SIMVASTATINA DOC Generici 10 mg compresse rivestite con film.
SIMVASTATINA DOC Generici 20 mg compresse rivestite con film.
SIMVASTATINA DOC Generici 40 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di simvastatina.
Ogni compressa contiene 20 mg di simvastatina.
Ogni compressa contiene 40 mg di simvastatina.
Eccipienti con effetti noti:
Quantità di lattosio:
SIMVASTATINA DOC Generici 10 mg contiene 65.7 mg di lattosio
monoidrato per
compressa.
SIMVASTATINA DOC Generici 20 mg contiene 131.5 mg di lattosio
monoidrato per
compressa.
SIMVASTATINA DOC Generici 40 mg contiene 292.9 mg di lattosio
monoidrato per
compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
SIMVASTATINA DOC Generici 10 mg compresse sono ovali, biconvesse,
rivestite con
film, color arancio-chiaro e incise su un lato. La compressa può
essere divisa in due dosi
uguali.
SIMVASTATINA DOC Generici 20 mg compresse sono ovali, biconvesse,
rivestite con
film e colore marrone chiaro.
SIMVASTATINA DOC Generici 40 mg compresse sono ovali, biconvesse,
rivestite con
film e color rosso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipercolesterolemia_
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, come
integratore della dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri
trattamenti non
farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) è
inadeguata.
Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote come
integratore della dieta e
di altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali
trattamenti non sono
appropriati.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta