Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szimvasztatin
Teva Gyógyszergyár Zrt.
C10AA01
simvastatin
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22162 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VASILIP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08034; ZOCOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-04005; SIMVACOL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08276; SIMVASTATIN 1 A Pharma 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09842; SICOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08284; SIMVEP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10119
Generikus
2012-05-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SIMVASTATIN-TEVA 10 MG FILMTABLETTA SIMVASTATIN-TEVA 20 MG FILMTABLETTA SIMVASTATIN-TEVA 40 MG FILMTABLETTA szimvasztatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Simvastatin-Teva filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Simvastatin-Teva filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Simvastatin-Teva filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Simvastatin-Teva filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVASTATIN-TEVA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Simvastatin-Teva filmtabletta a szimvasztatin hatóanyagot tartalmazza. A Simvastatin-Teva filmtabletta az összkoleszterin (a „rossz” koleszterin (LDL-koleszterin) és a triglicerideknek nevezett zsíros anyagok vérszintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszer. Simvastatin-Teva filmtabletta ezen felül emeli a „jó koleszterin” (HDL-koleszterin) szintjét. A Simvastatin-Teva filmtabletta az úgynevezett sztatinok gyógyszercsoport tagja. A koleszterin a véráramban található számos zsír egyike. Az összkoleszterin elsősorban az alacsony sűrűségű Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Simvastatin-Teva 10 mg filmtabletta Simvastatin-Teva 20 mg filmtabletta Simvastatin-Teva 40 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Simvastatin-Teva 10 mg filmtabletta_: 10 mg szimvasztatin filmtablettánként. _Simvastatin-Teva 20 mg filmtabletta_: 20 mg szimvasztatin filmtablettánként. _Simvastatin-Teva 40 mg filmtabletta_: 40 mg szimvasztatin filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyagok:_ _Simvastatin-Teva 10 mg filmtabletta_: 71,49 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. _Simvastatin-Teva 20 mg filmtabletta_: 142,84 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. _Simvastatin-Teva 40 mg filmtabletta:_ 285,68 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. SIMVASTATIN-TEVA 10 MG FILMTABLETTA Világos rózsaszínű, ovális alakú filmtabletta, (kb. 9 mm × 5 mm), bemetszéssel az egyik oldalán. A tabletta egyenlő adagokra osztható. SIMVASTATIN-TEVA 20 MG FILMTABLETTA Vörösesbarna, ovális alakú filmtabletta (kb. 11 mm × 6 mm), bemetszéssel az egyik oldalán. A tabletta egyenlő adagokra osztható. SIMVASTATIN-TEVA 40 MG FILMTABLETTA Rózsaszínű, ovális alakú filmtabletta (kb. 14 mm × 7 mm), bemetszéssel az egyik oldalán. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Hypercholesterinaemia_ Elsődleges hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelésére a diéta kiegészítéseként, ha a diétára és egyéb nem gyógyszeres kezelésekre (például mozgás, testtömeg-csökkentés) adott terápiás válasz nem megfelelő. Homozygota familiaris hypercholesterinaemia (HoFH) kezelése a diéta és más lipidcsökkentő kezelések (például LDL-aferézis) kiegészítéseként, vagy akkor, ha ilyen kezelések nem alkalmazhatók. _Cardiovascularis prevenció_ A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentése manifeszt atheroscleroticus cardiovascularis betegségben, illetve diabetes mellitusban szenvedő be Leggi il documento completo