Simvastatin Orion 80 mg Filmdragerad tablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

simvastatin

Commercializzato da:

Ebb Medical AB

Codice ATC:

C10AA01

INN (Nome Internazionale):

simvastatin

Dosaggio:

80 mg

Forma farmaceutica:

Filmdragerad tablett

Composizione:

simvastatin 80 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2020-08-25

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SIMVASTATIN ORION 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
simvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Simvastatin Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Simvastatin Orion
3.
Hur du tar Simvastatin Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Simvastatin Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SIMVASTATIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Simvastatin Orion innehåller den aktiva substansen simvastatin.
Simvastatin Orion är ett läkemedel
som används för att sänka nivåerna av totalkolesterol,
”dåligt” kolesterol (LDL-kolesterol) och
fettämnen som kallas triglycerider i blodet. Dessutom ökar
Simvastatin Orion nivåerna av ”bra”
kolesterol (HDL-kolesterol). Simvastatin Orion tillhör en grupp av
läkemedel som kallas statiner.
Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt
totalkolesterol består huvudsakligen av LDL-
och HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kallas ofta det ”onda” kolesterolet eftersom det
orsakar fettinlagring i dina kärlväggar
och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda till
en förträngning av dina kärl.
Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till
viktiga organ som hjärta och hjärna.
Blockad av blodflödet kan resultera i en hjärtinfarkt eller stroke.
HDL-kolesterol kallas ofta det ”goda” kolesterolet eftersom det
hjälper till

Scheda tecnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Simvastatin Bluefish 10 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin Bluefish 20 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin Bluefish 40 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin Bluefish 80 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg simvastatin.
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg simvastatin.
Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg simvastatin.
Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg simvastatin.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
laktosmonohydrat
En filmdragerad tablett innehåller 70 mg laktosmonohydrat
En filmdragerad tablett innehåller 140 mg laktosmonohydrat
En filmdragerad tablett innehåller 280 mg laktosmonohydrat
En filmdragerad tablett innehåller 560 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Simvastatin Bluefish 10 mg tabletter:
Ljusrosa, runda och bikonvexa filmdragerade tabletter med ”A”
präglat på ena sidan och ”01” på den
andra sidan.
Simvastatin Bluefish 20 mg tabletter:
Ljusrosa, runda och bikonvexa filmdragerade tabletter med ”A”
präglat på ena sidan och ”02” på den
andra sidan.
Simvastatin Bluefish 40 mg tabletter:
Rosa, runda och bikonvexa filmdragerade tabletter med ”A” präglat
på ena sidan och ”03” på den
andra sidan.
Simvastatin Bluefish 80 mg tabletter:
Rosa, kapselformade och bikonvexa filmdragerade tabletter med ”A”
präglat på ena sidan och ”04” på
den andra sidan.
2
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hyperkolesterolemi
Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi,
som ett tillägg till diet, när
effekten av diet och andra icke-farmakologiska behandlingar (t.ex.
motion, viktminskning) är
otillräcklig.
Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH) som ett
tillägg till diet och andra
lipidsänkande behandlingar (t.ex. LDL-aferes) eller om sådana
behandlingar inte är lämpliga.
Kardiovask