Simvastatin Krewel 40 mg

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Simvastatin

Commercializzato da:

Krewel Meuselbach GmbH (8007177)

INN (Nome Internazionale):

simvastatin

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Simvastatin (23816) 40 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2008-07-23

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SIMVASTATIN KREWEL® 40 MG
Filmtabletten
Wirkstoff: Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.  Was ist Simvastatin Krewel® 40 mg und
wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Simvastatin Krewel® 40
mg beachten?
3.  Wie ist Simvastatin Krewel® 40 mg einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Simvastatin Krewel® 40 mg aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. 
WAS IST SIMVASTATIN KREWEL® 40 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?

Simvastatin Krewel® 40
mg ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte
(Cholesterinwerte) aus der Klasse der Cholesterin-Synthese-Enzymhemmer. Der
Wirkstoff von Simvastatin Krewel® 40
mg, Simvastatin, vermindert die
Cholesterinbildung in der Leber. Für Simvastatin ist belegt, dass es bei Patienten mit
einem hohen Risiko für koronare Herzerkrankungen das Risiko senkt, einen Herzinfarkt
oder Schlaganfall zu erleiden.

Simvastatin Krewel® 40 mg wird angewendet

zusätzlich zu einer Diät bei:
- Patienten mit Hypercholesterinämie _(erhöhter Cholesterinspiegel)_ (primärer oder
gemischter Hyperlipidämie) _(er

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Simvastatin Krewel
®
 10 mg
Filmtabletten
Simvastatin Krewel
®
 20 mg
Filmtabletten
Simvastatin Krewel
®
 40 mg
Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Simvastatin
Simvastatin Krewel

®
   10 mg

1 Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.
Simvastatin Krewel

®
   20 mg

1 Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
Simvastatin Krewel

®
   40 mg

1 Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Simvastatin Krewel
®
 10 mg: weiße Filmtabletten, oblong, bikonvex,
mit einseitiger Bruchrille 
und Prägung 10 und Prägung SVT auf der anderen Seite
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Simvastatin Krewel
®
 20 mg: weiße Filmtabletten, oblong, bikonvex,
mit einseitiger Bruchrille 
und Prägung 20 und Prägung SVT auf der anderen Seite
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Simvastatin Krewel
®
 40 mg: weiße Filmtabletten, oblong, bikonvex,
mit einseitiger Bruchrille 
und Prägung 40 und Prägung SVT auf der anderen Seite
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
1
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären oder
kombinierten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn 
Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B.
körperliches Training und 
Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie.
Simvastatin Krewel
®

10/20/40 mg wird begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden
Maßnahmen (z. B. LDL-
Apherese) angewandt oder wenn
solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
Kardiovaskuläre Prävention
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und
Morbidität bei Patienten mit manifester 
atherosklerotischer Herzerk