Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Simvastatinum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
C10AA01
Simvastatinum
20 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990731541; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990731558; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990818693; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990731565; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990731572; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990731589; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990731596; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990818709; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990731602; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990818730; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990731633; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990731640; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521424; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521417; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521462; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521448; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521455; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521400; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521431; Zawartość opakowania: 1000 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521479
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SIMVASTATIN AUROVITAS, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE SIMVASTATIN AUROVITAS, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE ( _SIMVASTATINUM_ ) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Simvastatin Aurovitas i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Simvastatin Aurovitas 3. Jak stosować lek Simvastatin Aurovitas 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Simvastatin Aurovitas 6. Zawartość opakowania i nne informacje 1. CO TO JEST LEK SIMVASTATIN AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE. Simvastatin Aurovitas jest lekiem stosowanym w celu obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego, „złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) oraz zmniejszenia stężenia substancji tłuszczowych zwanych triglicerydami we krwi. Ponadto lek ten podwyższa stężenie “dobrego” cholesterolu (cholesterol HDL). Simvastatin Aurovitas jest lekiem należącym do grupy leków zwanych statynami. Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych znajdujących się w krwiobiegu. Całkowity cholesterol składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL. Cholesterol LDL często jest nazywany „złym” cholesterolem, ponieważ może odkładać się w ścianach tętnic, tworząc płytkę. Narastanie takiej płytki może spowodować zwężenie tętnic, co może spowolnić lub z Leggi il documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Simvastatin Aurovitas, 20 mg, tabletki powlekane Simvastatin Aurovitas, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna Każda tabletka powlekana Simvastatin Aurovitas 20 mg zawiera 20 mg symwastatyny. Jedna tabletka zawiera 140 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana Simvastatin Aurovitas 40 mg zawiera 40 mg symwastatyny. Jedna tabletka zawiera 280 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Simvastatin Aurovitas, 20 mg: Tabletki powlekane barwy jasnoróżowej, okrągłe [o średnicy 8,1 mm], dwuwypukłe, z wygrawerowaną literą A po jednej stronie i cyframi 02 po drugiej. Simvastatin Aurovitas, 40 mg: Tabletki powlekane barwy różowej, okrągłe [o średnicy 10,1 mm] dwuwypukłe, z wygrawerowaną literą A po jednej stronie i cyframi 03 po drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hipercholesterolemia Leczenie hipercholesterolemii pierwotnej lub mieszanej dyslipidemii, jako uzupełnienie diety, kiedy reakcja na dietę lub inne niefarmakologiczne leczenie (np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczająca. Leczenie rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii (HoFH) jako uzupełnienie diety i innego leczenia obniżającego stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub jeśli takie leczenie jest niewłaściwe. Zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego Zmniejszenie zachorowań i umieralności na choroby układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z jawną miażdżycą naczyń serca lub cukrzycą, z prawidłowym lub podwyższonym stężeniem cholesterolu, jako leczenie wspomagające, mające na celu skorygowanie innych czynników ryzyka lub uzupełnienie innej terapii zapobiegającej chorobom serca (patrz punkt 5.1). 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zakres dawkowania to 5 mg - 80 mg podawane doustnie Leggi il documento completo