SIMVASTATIN AUROBINDO 40 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

szimvasztatin

Commercializzato da:

Aurobindo Pharma Ltd.

Codice ATC:

C10AA01

INN (Nome Internazionale):

simvastatin

Confezione:

10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 56x

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Dettagli prodotto:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-20814 / 19; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-20814 / 20; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20814 / 21; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20814 / 22; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-20814 / 23; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-20814 / 24; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-20814 / 25; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-20814 / 26; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-20814 / 27

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2009-03-31

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SIMVASTATIN AUROBINDO 10 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN AUROBINDO 20 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN AUROBINDO 40 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN AUROBINDO 80 MG FILMTABLETTA
szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Simvastatin Aurobindo filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Simvastatin Aurobindo filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Simvastatin Aurobindo filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Simvastatin Aurobindo filmtablettát?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVASTATIN AUROBINDO FILMTABLETTA,
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Simvastatin Aurobindo az összkoleszterin, a „rossz” koleszterin
(LDL-koleszterin) és a
triglicerideknek nevezett zsíros anyagok vérszintjének
csökkentésére alkalmazott gyógyszer.
A Simvastatin Aurobindo ezen kívül emeli a “jó koleszterin”
(HDL-koleszterin) szintjét. A
gyógyszer szedése során Önnek koleszterinszint-csökkentő
diétát kell tartania. A Simvastatin
Aurobindo az úgynevezett sztaninok gyógyszercsoportjának tagja.
_A Simvastatin Aurobindo és a diéta akkor alkalmazandó, ha: _

magas a vér koleszterin szintje (primer hiperkoleszterinémia) vagy a
vérzsírok szintje (keve

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SIMVASTATIN AUROBINDO 10 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN AUROBINDO 20 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN AUROBINDO 40 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN AUROBINDO 80 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Simvastatin Aurobindo 10 mg filmtabletta_
10 mg szimvasztatin filmtablettánként.
_Simvastatin Aurobindo 20 mg filmtabletta_
20 mg szimvasztatin filmtablettánként.
_Simvastatin Aurobindo 40 mg filmtabletta_
40 mg szimvasztatin filmtablettánként.
_Simvastatin Aurobindo 80 mg filmtabletta_
80 mg szimvasztatin filmtablettánként.
Segédanyag: Laktóz-monohidrát.
_Simvastatin Aurobindo 10 mg filmtabletta_
70 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
_Simvastatin Aurobindo 20 mg filmtabletta_
140 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
_Simvastatin Aurobindo 40 mg filmtabletta_
280 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
_Simvastatin Aurobindo 80 mg filmtabletta_
560 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Simvastatin Aurobindo 10 mg filmtabletta:_
Halvány rózsaszín, kerek, bikonvex, egyik oldalán egy
mélynyomású „A”, másik oldalán „01”
jelöléssel ellátott filmtabletta.
_Simvastatin Aurobindo 20 mg filmtabletta:_
Halvány rózsaszín, kerek, bikonvex, egyik oldalán egy
mélynyomású „A”, másik oldalán „02”
felirattal ellátott filmtabletta.
_Simvastatin Aurobindo 40 mg filmtabletta:_
Rózsaszínű, kerek, bikonvex, egyik oldalán egy mélynyomású
„A”, másik oldalán „03” jelöléssel
ellátott filmtabletta.
_Simvastatin Aurobindo 80 mg filmtabletta:_
OGYI/24278/2010
OGYI/24280/2010
OGYI/24281/2010
OGYI/24282/2010
Rózsaszínű, kapszula alakú, bikonvex, egyik oldalán egy
mélynyomású „A”, másik oldalán „04”
jelöléssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
Primer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelé