SIMVASTATIN ACCORD õhukese polümeerikattega tablett

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
23-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
23-02-2021

Principio attivo:

simvastatiin

Commercializzato da:

Accord Healthcare Limited

Codice ATC:

C10AA01

INN (Nome Internazionale):

simvastatiin

Dosaggio:

80mg 84TK; 80mg 98TK; 80mg 50TK; 80mg 56TK; 80mg 14TK; 80mg 28TK; 80mg 100TK

Forma farmaceutica:

õhukese polümeerikattega tablett

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Simvastatin Accord, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Simvastatin Accord, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Simvastatin Accord, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Simvastatin Accord, 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Simvastatiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Simvastatin Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Simvastatin Accord’i võtmist
3.
Kuidas Simvastatin Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Simvastatin Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Simvastatin Accord ja milleks seda kasutatakse
Simvastatin Accord’i kasutatakse vere kõrge
üldkolesteroolisisalduse, “halva” kolesterooli (LDL
kolesterool) ja rasvade (triglütseriidid) tasemete alandamiseks.
Lisaks tõstab Simvastatin Accord
“hea” kolesterooli (HDL kolesterool) taset. Simvastatin Accord
kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse statiinideks.
Kolesterool on üks paljudest veres leiduvatest rasvainetest. Teie
üldkolesterooli moodustavad
peamiselt LDL ja HDL kolesterool.
LDL kolesterooli nimetatakse tihti „halvaks“ kolesterooliks, sest
see võib ladestuda teie arterite
seintele, moodustades sinna naastusid. Lõpuks võib selline naastude
ladestumine põhjustada arterite
ahenemist. Veresoonte kitsenemine aeglustab või takistab verevoolu
elutähtsates elundites nagu süda
ja peaaju. Verevoolu takistuse tagajärjel võib tekkida
südameinfarkt või insult.
H
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Simvastatin Accord, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Simvastatin Accord, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Simvastatin Accord, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Simvastatin Accord, 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
simvastatiini.
20 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
simvastatiini.
40 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg
simvastatiini.
80 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg
simvastatiini.
INN. Simvastatinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 70 mg
laktoosmonohüdraati.
20 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 140 mg
laktoosmonohüdraati.
40 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 280 mg
laktoosmonohüdraati.
80 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 560 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Simvastatin Accord, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Heleroosat värvi ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele
on pressitud 'CS' ja mille teine pool on sile.
Simvastatin Accord, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Heleroosat värvi ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele
on pressitud 'CT' ja mille teine pool on sile.
Simvastatin Accord, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Roosat värvi ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele on
pressitud 'CU' ja mille teine pool on sile.
Simvastatin Accord, 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Roosat värvi kapslikujulised kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele on
pressitud 'CV' ja mille teine pool on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüperkolesteroleemia
Prima
                                
                                Leggi il documento completo