Simvahexal 5 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Simvastatin

Commercializzato da:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Codice ATC:

C10AA01

INN (Nome Internazionale):

simvastatin

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Simvastatin (23816) 5 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2002-06-11

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SIMVAHEXAL 5 MG FILMTABLETTEN
Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist SimvaHEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von SimvaHEXAL beachten?
3.
Wie ist SimvaHEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SimvaHEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST SIMVAHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SimvaHEXAL enthält den Wirkstoff Simvastatin. SimvaHEXAL ist ein
Arzneimittel zur Senkung erhöhter Gesamt-
Cholesterinwerte, von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren
Fetten, den sogenannten Triglyzeriden, im Blut.
Außerdem erhöht SimvaHEXAL die Werte von „gutem“
HDL-Cholesterin. SimvaHEXAL gehört zu der Klasse der als
„Statine“ bezeichneten Arzneimittel.
Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und
HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden von Adern
(Arterien) ansammeln kann und dort Beläge (sogenannte Plaques)
bildet. Diese Plaques können letztendlich zu einer
Verengung der Arterien führen. Diese Verengung kann zu einer
Durchblutungsstörung bis hin zum Gefäßverschluss
von lebenswichtigen Organ

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
SimvaHEXAL 5 mg Filmtabletten
SimvaHEXAL 10 mg Filmtabletten
SimvaHEXAL 20 mg Filmtabletten
SimvaHEXAL 30 mg Filmtabletten
SimvaHEXAL 40 mg Filmtabletten
SimvaHEXAL 60 mg Filmtabletten
SimvaHEXAL 80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_SimvaHEXAL 5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 45,2 mg Lactose (als Monohydrat)
_SimvaHEXAL 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 90,4 mg Lactose (als Monohydrat)
_SimvaHEXAL 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 58,2 mg Lactose (als Monohydrat)
_SimvaHEXAL 30 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 30 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 271,7 mg Lactose (als Monohydrat)
_SimvaHEXAL 40 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 116,4 mg Lactose (als Monohydrat)
_SimvaHEXAL 60 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 60 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 400,3 mg Lactose (als Monohydrat)
_SimvaHEXAL 80 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 80 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 533,7 mg Lactose (als Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
_ _
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_SimvaHEXAL 5 mg Filmtabletten _
gelb überzogene, ovale, gewölbte Filmtablette mit Bruchkerbe,
Prägung „SIM 5“ auf einer Seite
_SimvaHEXAL 10 mg Filmtabletten _
blassrosa überzogene, ovale, gewölbte Filmtablette mit Bruchkerbe,
Prägung „SIM 10“ auf einer Seite
_SimvaHEXAL 20 mg Filmtabletten _
orange überzogene,