Sildenafil Viatris 100 mg filmomh. tabl.

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Sildenafilcitraat 140,483 mg - Eq. Sildenafil 100 mg

Commercializzato da:

Viatris GX BV-SRL

Codice ATC:

G04BE03

INN (Nome Internazionale):

Sildenafil

Dosaggio:

100 mg

Forma farmaceutica:

Filmomhulde tablet

Composizione:

Sildenafil 100 mg

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Sildenafil

Dettagli prodotto:

CTI-code: 383275-08 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383275-07 - De grootte van de verpakking: 36 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383275-06 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912305 - CNK-code: 3380839 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383275-05 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912299 - CNK-code: 3012234 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383275-04 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383275-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912312 - CNK-code: 3012226 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383275-02 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383275-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Ja

Data dell'autorizzazione:

2011-01-10

Foglio illustrativo

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SILDENAFIL VIATRIS 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SILDENAFIL VIATRIS 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SILDENAFIL VIATRIS 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
sildenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef
dit
geneesmiddel
niet
door
aan
anderen,
want
het
is
alleen
aan
u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sildenafil Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Sildenafil Viatris niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Sildenafil Viatris?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Sildenafil Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SILDENAFIL VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Sildenafil Viatris behoort tot een groep geneesmiddelen, die type
5-fosfodiësteraseremmers
(PDE 5) worden genoemd. Het werkt door de bloedvaten in uw penis te
ontspannen zodat er
bloed in uw penis kan stromen als u seksueel opgewonden raakt.
Sildenafil Viatris zal u
alleen helpen om een erectie te krijgen als u seksueel gestimuleerd
wordt.
Sildenafil Viatris is een behandeling voor volwassen mannen met
erectiestoornissen, soms
impotentie genaamd. Dat is als de penis niet voldoende hard kan worden
of blijven voor
seksuele activiteit.
2.
WANNEER MAG U SILDENAFIL VIATRIS NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U SILDENAFIL VIATRIS NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
-
U neemt geneesmiddelen in die nitraten heten, o

Scheda tecnica

Samenvatting van de productkenmerken
1/15
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sildenafil Viatris 25 mg filmomhulde tabletten
Sildenafil Viatris 50 mg filmomhulde tabletten
Sildenafil Viatris 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 25 mg sildenafil als sildenafilcitraat
Elke tablet bevat 50 mg sildenafil als sildenafilcitraat
Elke tablet bevat 100 mg sildenafil als sildenafilcitraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Blauwe, filmomhulde, ronde, biconvexe tabletten bedrukt met ‘M’
aan één kant en ‘SL’
boven ‘25’ aan de andere kant.
Blauwe, filmomhulde, ronde, biconvexe tabletten bedrukt met ‘M’
aan één kant en ‘SL’
boven ‘50’ aan de andere kant.
Blauwe, filmomhulde, ronde, biconvexe tabletten bedrukt met ‘M’
aan één kant en ‘SL’
boven ‘100’ aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sildenafil Viatris is geïndiceerd bij volwassen mannen met
erectiestoornissen, zijnde
het onvermogen om een erectie van de penis te krijgen of vol te houden
die voldoende
is voor bevredigende seksuele prestaties.
Sildenafil Viatris kan alleen werken als er seksuele prikkeling is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik bij volwassenen_
De aanbevolen dosering is 50 mg in te nemen ongeveer een uur voor de
seksuele
activiteit. Afhankelijk van de doeltreffendheid en de tolerantie kan
de dosis worden
verhoogd tot 100 mg of worden verlaagd tot 25 mg. De maximale
aanbevolen dosering
is 100 mg. De maximale aanbevolen toedieningsfrequentie is eenmaal per
dag.
Speciale populaties
_Oudere patiënten_
Een aanpassing van de dosering is niet vereist bij oudere patiënten
(≥ 65 jaar).
Samenvatting van de productkenmerken
2/15
_Nierinsufficiëntie_
De
aanbevelingen
voor
de
dosering
die
worden
beschreven
in
“Gebruik
bij
volwassenen”, gelden ook voor patiënten met een lichte tot matige
nierinsufficiëntie
(creatinineklaring = 30 - 80 ml/min).
Omdat de