SILDENAFIL AUROBINDO ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Sildenafil

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

G04BE03

INN (Nome Internazionale):

Sildenafil

Confezione:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN B

Classe:

M

Area terapeutica:

Sildenafil

Dettagli prodotto:

044615021 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044615045 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044615033 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044615019 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SILDENAFIL AUROBINDO ITALIA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Sildenafil
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
-
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
-
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è Sildenafil Aurobindo Italia e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Sildenafil Aurobindo Italia
3. Come prendere Sildenafil Aurobindo Italia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Sildenafil Aurobindo Italia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SILDENAFIL AUROBINDO ITALIA E A COSA SERVE
Sildenafil Aurobindo Italia contiene il principio attivo sildenafil
che appartiene alla classe dei medicinali
denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Sildenafil Aurobindo Italia riduce la pressione del sangue nei polmoni
mediante la dilatazione dei vasi
sanguigni polmonari.
Sildenafil Aurobindo Italia è utilizzato per il trattamento di adulti
e bambini e adolescenti da 1 a 17 anni con
elevata pressione nei vasi sanguigni dei polmoni (ipertensione
arteriosa polmonare).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SILDENAFIL AUROBINDO ITALIA
NON PRENDA SILDENAFIL AUROBINDO ITALIA
-
se è allergico al sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
-
(elencati al paragrafo 6).
-
se sta assumendo medicinali che contengono nitrati, oppure donatori di
ossido di azoto, come il
nitrato di amile (“poppers”). Questi medicinali vengono spesso
utilizzati per alleviare gli att

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sildenafil Aurobindo Italia 20 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di sildenafil (sotto
forma di sildenafil citrato).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 1.4 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse bianche, rotonde (6.6 mm di diametro), biconvesse, rivestite
con film con impresso “20”
su un lato e lisce sull'altro lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti
Trattamento di pazienti adulti con ipertensione arteriosa polmonare di
classe funzionale II e III dell’OMS, al
fine di migliorare la capacità di fare esercizio fisico.
L’efficacia è stata dimostrata nell’ipertensione
polmonare primaria e nell’ipertensione polmonare associata a
malattia del tessuto connettivo.
Popolazione pediatrica
Trattamento di pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 17 anni
con ipertensione arteriosa polmonare.
L’efficacia in termini di miglioramento della capacità di fare
esercizio fisico o di emodinamica polmonare è
stata dimostrata nell’ipertensione polmonare primaria e
nell’ipertensione polmonare associata a malattia
cardiaca congenita (vedere paragrafo 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere avviato e monitorato solo da un medico
esperto nel trattamento dell’ipertensione
arteriosa polmonare. In caso di peggioramento clinico nonostante il
trattamento con Sildenafil Aurobindo
Italia, devono essere prese in considerazione delle alternative
terapeutiche.
Posologia
_Adulti_
La dose raccomandata è 20 mg tre volte al giorno (TID). Ai pazienti
che dimenticano di assumere Sildenafil
Aurobindo Italia, i medici devono consigliare di assumere una dose il
più presto possibile e poi continuare
con la dose normale. I pazienti non devono assumere u