SIGMACILLINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Benzilpenicillina benzatina

Commercializzato da:

BIOPHARMA S.R.L.

Codice ATC:

J01CE08

INN (Nome Internazionale):

Benzylpenicillin benzathine

Confezione:

"1.200.000 UI POLVERE PER SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE "100 FLACONCINI; "1.200.000 UI POLVERE PER SOSPENSIONE

Classe:

N

Area terapeutica:

Benzilpenicillina benzatina

Dettagli prodotto:

033120092 - 1.200.000 UI/2,5 ML SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 2,5 ML - Autorizzato; 033120116 - 1.200.000 UI/2,5 ML SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 2,5 ML - Autorizzato; 033120104 - 1.200.000 UI/2,5 ML SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 2 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 2,5 ML - Autorizzato; 033120039 - 600.000 UI POLVERE PER SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 50 FLACONCINI - Autorizzato; 033120054 - 1.200.000 UI POLVERE PER SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 50 FLACONCINI - Autorizzato; 033120041 - 600.000 UI POLVERE PER SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 100 FLACONCINI - Autorizzato; 033120066 - 1.200.000 UI POLVERE PER SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 100 FLACONCINI - Autorizzato; 033120027 - 1.200.000 UI/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Autorizzato; 033120015 - 600.000 UI/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2,5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SIGMACILLINA 1.200.000 U.I./2,5 ML SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
Benzilpenicillina Benzatinica
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei/il bambino. Non
lo dia ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è SIGMACILLINA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che venga somministrata SIGMACILLINA
3.
Come verrà somministrata SIGMACILLINA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SIGMACILLINA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SIGMACILLINA E A COSA SERVE
Sigmacillina contiene il principio attivo Benzilpenicillina
Benzatinica, un antibiotico che provoca la morte dei
batteri responsabili dell’infezione.
Sigmacillina è utilizzato
NEGLI ADULTI E NEI BAMBINI DI ETÀ SUPERIORE AI 3 ANNI
:
-
nel
TRATTAMENTO
di
un particolare tipo di infezione venerea (trasmessa in prevalenza per
via sessuale), chiamata
sifilide (lue)
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE VENGA SOMMINISTRATA SIGMACILLINA
NON VERRÀ SOMMINISTRATA SIGMACILLINA
-
se lei/il bambino è allergico alla Benzilpenicillina Benzatinica o ad
uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se lei/il bambino è allergico alle penicilline, cefalosporine o ad
altri antibiotici beta-lattamici (stessa
classe di antibiotici a cui appartiene Sigmacillina);
-
se lei/il bambino presenta infezioni causate da batteri che non

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sigmacillina 1.200.000 U.I./2,5 ml sospensione iniettabile per uso
intramuscolare
(Benzilpenicillina Benzatinica)
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sigmacillina
_ _
1.200.000
_U.I./2,5 ml sospensione iniettabile per uso_
_intramuscolare_
Una siringa preriempita da 2,5 ml contiene:
Principio attivo: Benzilpenicillina Benzatinica 1.200.000 U.I.
Eccipienti: Propilparaidrossibenzoato E216; Metilparaidrossibenzoato
E218
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile per uso intramuscolare.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sifilide
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Sifilide primaria, secondaria e latente: 2.400.000 U.I. in un'unica
somministrazione
Sifilide terziaria e neurosifilide: 2.400.000 U.I. ogni 7 giorni per
tre volte (7.200.000 U.I.)..
La Benzilpenicillina Benzatinica va iniettata esclusivamente per via
intramuscolare.
L'uso è riservato agli adulti e ai bambini di età superiore a tre
anni.
Nei bambini è preferita la faccia laterale della coscia
_(muscolo vasto laterale del quadricipite femorale) _
come sede di
iniezione.
ISTRUZIONI PER L’USO
_SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE IN SIRINGHE
PRERIEMPITE: _
la sospensione è pronta all’uso.
Data l’alta concentrazione di materiale in sospensione il prodotto
può dar luogo ad ostruzione dell’ago e difficoltà di
somministrazione.
Nella confezione sono incluse due tipologie di ago, un ago verde (21
G) ed un ago rosa (18 G). L’ago di minor calibro
(verde) è l’ago idoneo alla somministrazione, tuttavia per limitare
le difficoltà citate è possibile utilizzare un ago più
grosso (18 G) che viene fornito come alternativa.
Seguire alcune semplici accortezze può facilitare la
somministrazione:
°
Il prodotto deve essere tirato
FUORI DAL FRIGORIFERO ALMENO 2 ORE PRIMA
di essere somministrato. (vedere fig.1)
°
Il prodotto deve essere portato ad una temperatura idonea all