Sifrol ER 3,0 mg Retardtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

pramipexolum

Commercializzato da:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

Codice ATC:

N04BC05

INN (Nome Internazionale):

pramipexolum

Forma farmaceutica:

Retardtabletten

Composizione:

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 3.00 mg corresp. pramipexolum 2.097 mg, hypromellosum, maydis amylum, carbomerum 941, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Morbo Di Parkinson

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-06-10

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Sifrol® ER
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Che cos’è Sifrol ER e quando si usa?
Sifrol ER fa parte del gruppo degli agonisti della dopamina, sostanze
che stimolano i recettori
dopaminergici a livello cerebrale. Contiene il principio attivo
pramipexolo dicloridrato monoidrato
ed è prescritto dal medico per la terapia di disturbi che si
manifestano nella malattia di Parkinson.
Sifrol ER si può somministrare da solo o in associazione a levodopa o
ad altri medicamenti contro la
malattia di Parkinson.
Il medicamento deve essere assunto soltanto su prescrizione medica.
Nelle compresse a rilascio ritardato Sifrol ER, il principio attivo
viene liberato lentamente in 24 ore,
permettendo di trattare i sintomi con un'unica dose giornaliera.
Quando non si può assumere/usare Sifrol ER?
In caso di ipersensibilità al pramipexolo o ad un altro costituente
del preparato.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
Sifrol ER?
Se la funzionalità renale è compromessa, se prende altri
medicamenti, specialmente medicamenti che
influiscono sulla funzionalità renale o che vengono eliminati
attraverso i reni, come per esempio gli
inibitori della secrezione di acido nello stomaco, medicamenti per il
trattamento della sindrome da
immunodeficienza acquisita (AIDS) contenenti il principio attivo
zidovudina, medicamenti per il
trattamento di neoplasie contenenti il principio attivo cisplatino
oppure altri medicamenti per la cura
della malattia di Parkinson o medicamenti che possono provocare
stanchezza (sonnolenza), deve
informarne il medico. Evitare di assumere medicamenti antipsicotici
durante il trattamento con
Sifrol ER.
Info

Scheda tecnica

Sifrol®/- ER
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Composizione
Principi attivi
Pramipexolo dicloridrato monoidrato.
Sostanze ausiliarie
Sifrol compresse
Mannitolo, amido di mais, silice colloidale anidra, povidone K25,
magnesio stearato.
Sifrol ER compresse a rilascio ritardato
Ipromellosa, amido di mais, carbomer 941, silice colloidale anidra,
magnesio stearato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg e 1,0 mg di pramipexolo
dicloridrato monoidrato
(corrispondenti a 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg e 0,7 mg di pramipexolo
base).
Le compresse Sifrol, ad esclusione delle compresse Sifrol da 0,125 mg,
presentano una linea di
frattura e possono essere divise in due metà uguali.
Compresse a rilascio ritardato da 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 3,0 mg e
4,5 mg di pramipexolo
dicloridrato monoidrato (corrispondenti a 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg,
2,1 mg e 3,15 mg di
pramipexolo base).
Le compresse a rilascio ritardato Sifrol ER non devono essere divise,
né schiacciate.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Sifrol compresse
Trattamento sintomatico della malattia di Parkinson idiopatica, in
monoterapia o in associazione con
levodopa.
Trattamento sintomatico della sindrome delle gambe senza riposo
idiopatica (Restless Legs
Syndrom, RLS).
Sifrol ER compresse a rilascio ritardato
Trattamento sintomatico della malattia di Parkinson idiopatica, in
monoterapia o in associazione con
levodopa.
Posologia/Impiego
Le compresse / le compresse a rilascio ritardato devono essere assunte
per via orale con acqua
indipendentemente dai pasti. Nel trattamento con Sifrol compresse, la
dose giornaliera deve essere
assunta tre volte al giorno suddivisa in dosi uguali.
Le compresso a rilascio ritardato devono essere assunte una volta al
giorno ogni giorno, sempre
indicativamente alla stessa ora. Le compresse a rilascio ritardato
devono essere inghiottite intere e
non devono essere masticate, né divise o schiacciate. Se ci si
dimentica di assumere una compressa a
rilascio ritardato, è possibile re