Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CALCIUMCHLORID DIHYDRAT; CARMELLOSE NATRIUM; KALIUMCHLORID; KALIUMMONOHYDROGENPHOSPHAT; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT; NATRIUMCHLORID
Sigmapharm Arzneimittel GmbH
A01AD11
CALCIUMCHLORID DIHYDRAT; CARMELLOSE NATRIUM; KALIUMCHLORID; KALIUMMONOHYDROGENPHOSPHAT; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT; NATRIUMCHLORID
Vorratsflasche zu 100 ml mit Spritzflasche zu 15 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Verschiedene
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1977-03-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SIALIN-SIGMA ® LÖSUNG LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach längerer Anwendungsdauer nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Sialin-Sigma Lösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sialin-Sigma Lösung beachten? 3. Wie ist Sialin-Sigma Lösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sialin-Sigma Lösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SIALIN-SIGMA LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Sialin-Sigma Lösung ist ein Speichelersatzmittel zur Anwendung in der Mundhöhle. Sialin-Sigma Lösung wird zur anhaltenden Befeuchtung der Mund- und Rachenschleimhäute in Fällen von Mundtrockenheit (verursacht beispielsweise durch eine Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich) angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SIALIN-SIGMA LÖSUNG BEACHTEN? SIALIN-SIGMA LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung einer Übertragung von Krankheitserregern sollte eine Sprayflasche jeweils nur von ein und derselben Person benützt werden. ANWENDUNG VON S Leggi il documento completo
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sialin-Sigma ® Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: Carmellose Natrium 5,00 mg Natriumchlorid 0,85 mg Kaliumchlorid 1,20 mg Kaliumhydrogenphosphat 0,35 mg Calciumchlorid 0,1115 mg Magnesiumchlorid 0,03 mg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbit 30,00 mg Methyl-4-Hydroxybenzoat 2,00 mg Kaliumsorbat 2,00 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 1 Sprühstoß entspricht 0,12 ml Lösung. 3. DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung in der Mundhöhle. Klare, opaleszierende, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Befeuchtung der Mund- und Rachenschleimhäute in Fällen von Mundtrockenheit, verursacht beispielsweise durch eine Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Je nach Bedarf mehrmals täglich mit mehreren Sprühstößen die Mund- und Rachenschleimhäute mit SIALIN-SIGMA Lösung benetzen. Art der Anwendung Die Anwendung sollte zeitlich getrennt von einer Nahrungs- bzw. Getränkeaufnahme erfolgen. Die Anwendungsdauer ist nicht begrenzt. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1. genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG SIALIN-SIGMA Lösung enthält Sorbit. Vorsicht ist daher bei der Anwendung an Patienten mit Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern geboten. SIALIN-SIGMA Lösung enthält Methyl-4-Hydroxybenzoat (E218). Dieses kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. SIALIN SIGMA Lösung enthält auch Kaliumsorbat. Dies kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung einer Übertragung von Krankheitserregern sollte eine Sprayflasche jeweils nur von ein und derselben Person benützt werden. Dieses Arzneimittel enthält Natrium, jedoch weniger als 1 mmol Natrium (23 Leggi il documento completo