SEVOFLURANE PIRAMAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SEVOFLURANO

Commercializzato da:

PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.

Codice ATC:

N01AB08

INN (Nome Internazionale):

sevoflurane

Confezione:

" 100% V/V LIQUIDO PER INALAZIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 250 ML; " 100% V/V LIQUIDO PER INALAZIONE" 1 FLACONE IN VETRO/PVC DA 25

Classe:

M

Area terapeutica:

SEVOFLURANO

Dettagli prodotto:

041479015 - 100% V/V LIQUIDO PER INALAZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 250 ML - Autorizzato; 041479027 - 100% V/V LIQUIDO PER INALAZIONE 1 FLACONE IN VETRO/PVC DA 250 ML - Autorizzato; 041479039 - 100% V/V LIQUIDO PER INALAZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 250 ML CON ADATTATORE INTEGRATO - Autorizzato; 041479054 - 100% V/V LIQUIDO PER INALAZIONE 6 FLACONI IN VETRO DA 250 ML - Autorizzato; 041479066 - 100% V/V LIQUIDO PER INALAZIONE 6 FLACONI IN VETRO/PVC DA 250 ML - Autorizzato; 041479041 - 100% V/V LIQUIDO PER INALAZIONE 6 FLACONI IN VETRO DA 250 ML CON ADATTATORE INTEGRATO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL
PAZIENTE
SEVOFLURANE PIRAMAL, 100% liquido per
inalazione Sevoflurano
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che Cos'e Sevoflurane Piramal e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sevoflurane Piramal
3.
Come prendere Sevoflurane Piramal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sevoflurane Piramal
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È SEVOFLURANE PIRAMAL E A COSA SERVE
1l principio attivo di Sevoflurane Piramal è il sevoflurano, un
anestetico generale utilizzato
per operazioni chirurgiche e per altre procedure.
È un anestetico per inalazione somministrato come vapore da
inspirare.
Causa un sonno profondo (induzione di anestesia). Mantiene anche un
sonno profondo
senza dolori durante il quale ci si può sottoporre a interventi
chirurgici (mantenimento
dell'anestesia).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SEVOFLURANE PIRAMAL
Sevoflurano deve essere somministrato soltanto da un operatore
sanitario esperto nella
somministrazione dell'anestesia generale sotto la supervisione di un
anestesista, o da un
anestesista.
NON PRENDA SEVOFLURANE PIRAMAL SE UNA QUALSIASI DELLE SEGUENTI
SITUAZIONI LA
RIGUARDA, E IN TAL CASO, INFORMI IL MEDICO:
- Se ci sono motivi medici per i quali non deve sottoporsi ad
anestesia generale
•
Se le è stato detto in precedenza che non deve sottoporsi ad
anestesia generale.
•
Se è allergico al sevoflurano o ad altri anestetici simili.
•
Se lei o qualcuno nella sua famiglia è suscettibile ad una condizione
chia

Scheda tecnica

-
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sevoflurane Piramal, 100% liquido per inalazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sevoflurano 100%.
Eccipienti con effetti noti: nessuno
Il medicinale è costituito dal solo principio attivo. Vedere
paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liquido per inalazione
Liquido limpido, incolore, di natura volatile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Induzione e mantenimento dell'anestesia generale in pazienti adulti e
pediatrici di tutte le età, inclusi i
neonati nati al termine (vedere paragrafo 4.2 per i dettagli
sull’età).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La pre-medicazione deve essere selezionata secondo le necessità
individuali del paziente e a discrezione
dell’anestesista.
ANESTESIA CHIRURGICA:
Il sevoflurano deve essere somministrato tramite un evaporatore
specificatamente calibrato per l'utilizzo con
sevoflurano in modo che la concentrazione erogata possa essere
accuratamente controllata. I valori della
MAC (Concentrazione Alveolare Minima) per il sevoflurano diminuiscono
con l’età e con l’aggiunta di
protossido d’azoto. Il dosaggio deve essere personalizzato e
titolato per ottenere l'effetto desiderato in base
all'età del paziente e allo stato clinico. La tabella seguente indica
i valori medi della MAC per diversi gruppi
di età.
Tabella 1: Valori della MAC per pazienti Adulti e Pediatrici in base
all’età
Età del Paziente (anni)
Sevoflurano 100% Liquido
per inalazione, in Ossigeno
Sevoflurano 100% Liquido
per inalazione, in 65%
N
2
O/35% O
2
0 – 1 mese*
3,3%
2,0%**
1 - < 6 mesi
3,0%
6 mesi - < 3 anni
2,8%
3 – 12
2,5%
25
2,6%
1,4%
40
2,1%
1,1%
60
1,7%
0,9%
Documento reso disponibile da AIFA il 14/03/2021
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