Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Sevoflurāns
Baxter S.A., Belgium
N01AB08
Sevofluranum
100%
Inhalācijas tvaiki, šķidrums
Pr.II stac.
Baxter S.A., Belgium
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SEVOFLURANE BAXTER 100% INHALĀCIJAS TVAIKI, ŠĶIDRUMS Sevofluranum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Ja novērojat jebkādas blakusparādības, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Sevoflurane Baxter un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sevoflurane Baxter lietošanas 3. Kā Jums ievadīs Sevoflurane Baxter 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sevoflurane Baxter 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SEVOFLURANE BAXTER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Sevoflurane Baxter satur sevoflurānu. Sevoflurane Baxter ir pieaugušo un bērnu ķirurģijā izmantots vispārējās narkozes līdzeklis. Tas ir inhalācijas anestēzijas līdzeklis (Jums to izmanto ieelpojamu tvaiku veidā). Ieelpojot sevoflurāna tvaikus, Jums iestājas dziļš miegs, kura laikā Jūs nejūtat sāpes. Tas arī uztur dziļu, nesāpīgu miegu (vispārējo narkozi), kura laikā Jums var veikt operāciju. Jums jāpastāsta ārstam, ja nejūtaties labāk, vai ja jūtaties sliktāk. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SEVOFLURANE BAXTER LIETOŠANAS Sevoflurane Baxter drīkst lietot vienīgi anesteziologs vai veselības aprūpes speciālisti, kas ir atbilstoši apmācīti vispārējās narkozes līdzekļu lietošanā, anesteziologa uzraudzībā. ANESTEZIOLOGS (ĀRSTS) NEIZMANTOS JUMS SEVOFLURANE BAXTER ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret sevoflurānu vai citiem inhalācijas anestēzijas līdzekļiem; - ja Jums iepriekš ir bijis apstiprināts ar sevoflurāna vai citu anestēzijas līdzekļu lietošanu saistīts aknu iekaisums (hepa Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023 ZĀĻU APRAKSTS ZĀLĒM SEVOFLURANE BAXTER 100% INHALĀCIJAS TVAIKI, ŠĶIDRUMS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sevoflurane Baxter 100% inhalācijas tvaiki, šķidrums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 100% sevoflurāns (sevofluranum) Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Nav. Šīs zāles satur vienīgi aktīvo vielu, skatīt 6.1. apakšpunktu. 3. ZĀĻU FORMA Inhalācijas tvaiki, šķidrums Dzidrs, bezkrāsains šķidrums 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ievadnarkozei un vispārējās narkozes uzturēšanai pieaugušajiem un bērniem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Premedikācija jāizvēlas saskaņā ar katra pacienta individuālām vajadzībām un anesteziologa ieskatiem. Ķirurģiskā anestēzija Būtu jāzina ar iztvaikotāja palīdzību ievadāmā Sevoflurane Baxter koncentrācija. Tas iespējams, izmantojot iztvaikotāju, kas kalibrēts tieši Sevoflurane Baxter. _Ievadnarkoze _ Deva jānosaka individuāli un jātitrē līdz vēlamā efekta sasniegšanai atbilstoši pacienta vecumam un klīniskajam stāvoklim. Pirms Sevoflurane Baxter inhalācijas var ievadīt īslaicīgas darbības barbiturātu vai citu intravenozu ievadnarkozes līdzekli. Ievadnarkozi ar Sevoflurane Baxter var nodrošināt, inhalējot 0,5 – 1,0% sevoflurānu skābeklī (O 2 ) kopā ar slāpekļa oksidulu (N 2 O), vai bez tā, koncentrāciju palielinot par 0,5 – 1,0% sevoflurāna līdz maksimāli 8% pieaugušajiem un bērniem, līdz sasniegts nepieciešamais anestēzijas dziļums. Pieaugušajiem, ieelpojot sevoflurānu koncentrācijā līdz 5%, ķirurģiska anestēzija parasti iestājas mazāk nekā divu minūšu laikā. Bērniem, ieelpojot sevoflurānu koncentrācijā līdz 7%, ķirurģiska anestēzija parasti iestājas mazāk nekā divu minūšu laikā. SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023 _Narkozes uzturēšana _ Ķirurģisku anestēzijas līmeni var uzturēt, ieelpojot 0,5 – 3% sevoflurāna skābeklī kopā ar N 2 O vai bez tā. 1. TABULA MAK LIELUMI PIEAUGUŠAJIEM UN BĒRNIEM ATKARĪBĀ Leggi il documento completo