Sevoflurane Baxter 100% inhalācijas tvaiki, šķidrums

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
28-11-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
28-11-2023

Principio attivo:

Sevoflurāns

Commercializzato da:

Baxter S.A., Belgium

Codice ATC:

N01AB08

INN (Nome Internazionale):

Sevofluranum

Dosaggio:

100%

Forma farmaceutica:

Inhalācijas tvaiki, šķidrums

Tipo di ricetta:

Pr.II stac.

Prodotto da:

Baxter S.A., Belgium

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

Uz neierobežotu laiku

Foglio illustrativo

                                SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SEVOFLURANE BAXTER 100% INHALĀCIJAS TVAIKI, ŠĶIDRUMS
Sevofluranum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS
SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, lūdzam par tām
izstāstīt ārstam vai farmaceitam. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Sevoflurane Baxter un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sevoflurane Baxter lietošanas
3.
Kā Jums ievadīs Sevoflurane Baxter
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sevoflurane Baxter
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SEVOFLURANE BAXTER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sevoflurane Baxter satur sevoflurānu. Sevoflurane Baxter ir
pieaugušo un bērnu ķirurģijā izmantots vispārējās
narkozes līdzeklis. Tas ir inhalācijas anestēzijas līdzeklis (Jums
to izmanto ieelpojamu tvaiku veidā). Ieelpojot
sevoflurāna tvaikus, Jums iestājas dziļš miegs, kura laikā Jūs
nejūtat sāpes. Tas arī uztur dziļu, nesāpīgu
miegu (vispārējo narkozi), kura laikā Jums var veikt operāciju.
Jums jāpastāsta ārstam, ja nejūtaties labāk, vai ja jūtaties
sliktāk.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SEVOFLURANE BAXTER LIETOŠANAS
Sevoflurane Baxter drīkst lietot vienīgi anesteziologs vai
veselības aprūpes speciālisti, kas ir atbilstoši
apmācīti vispārējās narkozes līdzekļu lietošanā,
anesteziologa uzraudzībā.
ANESTEZIOLOGS (ĀRSTS) NEIZMANTOS JUMS SEVOFLURANE BAXTER ŠĀDOS
GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret sevoflurānu vai
citiem inhalācijas anestēzijas līdzekļiem;
-
ja Jums iepriekš ir bijis apstiprināts ar sevoflurāna vai citu
anestēzijas līdzekļu lietošanu saistīts aknu
iekaisums (hepa
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023
ZĀĻU APRAKSTS
ZĀLĒM
SEVOFLURANE BAXTER 100% INHALĀCIJAS TVAIKI, ŠĶIDRUMS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sevoflurane Baxter 100% inhalācijas tvaiki, šķidrums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100% sevoflurāns (sevofluranum)
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Nav.
Šīs zāles satur vienīgi aktīvo vielu, skatīt 6.1. apakšpunktu.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas tvaiki, šķidrums
Dzidrs, bezkrāsains šķidrums
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ievadnarkozei un vispārējās narkozes uzturēšanai pieaugušajiem
un bērniem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Premedikācija
jāizvēlas
saskaņā
ar
katra
pacienta
individuālām
vajadzībām
un
anesteziologa
ieskatiem.
Ķirurģiskā anestēzija
Būtu jāzina ar iztvaikotāja palīdzību ievadāmā Sevoflurane
Baxter koncentrācija. Tas iespējams,
izmantojot iztvaikotāju, kas kalibrēts tieši Sevoflurane Baxter.
_Ievadnarkoze _
Deva jānosaka individuāli un jātitrē līdz vēlamā efekta
sasniegšanai atbilstoši pacienta vecumam un
klīniskajam stāvoklim.
Pirms Sevoflurane Baxter inhalācijas var ievadīt īslaicīgas
darbības barbiturātu vai citu intravenozu
ievadnarkozes līdzekli.
Ievadnarkozi ar Sevoflurane Baxter var nodrošināt, inhalējot 0,5
– 1,0% sevoflurānu skābeklī (O
2
)
kopā ar slāpekļa oksidulu (N
2
O), vai bez tā, koncentrāciju palielinot par 0,5 – 1,0%
sevoflurāna līdz
maksimāli 8% pieaugušajiem un bērniem, līdz sasniegts
nepieciešamais anestēzijas dziļums.
Pieaugušajiem, ieelpojot sevoflurānu koncentrācijā līdz 5%,
ķirurģiska anestēzija parasti iestājas
mazāk nekā divu minūšu laikā. Bērniem, ieelpojot sevoflurānu
koncentrācijā līdz 7%, ķirurģiska
anestēzija parasti iestājas mazāk nekā divu minūšu laikā.
SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023
_Narkozes uzturēšana _
Ķirurģisku anestēzijas līmeni var uzturēt, ieelpojot 0,5 – 3%
sevoflurāna skābeklī kopā ar N
2
O vai bez
tā.
1.
TABULA
MAK LIELUMI PIEAUGUŠAJIEM UN BĒRNIEM ATKARĪBĀ
                                
                                Leggi il documento completo