Severe acute respiratory syndrome-associated coronavirus IVDs
Nazione: Australia
Lingua: inglese
Fonte: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)
Relazione pubblica di valutazione
(PAR)
19-04-2022
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Commercializzato da:
MD Solutions Australasia Pty Ltd
Classe:
Class 3
Prodotto da:
Philosys Co Ltd 28-5 Gwangwol-gil Okgu-Eup, Gunsan-si, Jeollabuk-do, 54172 Korea - Republic of
Area terapeutica:
CT772 - Severe acute respiratory syndrome-associated coronavirus IVDs
Indicazioni terapeutiche:
Intended to detect the novel coronavirus SARS-CoV-2 that causes COVID-19, for self-testing by lay persons (saliva).
Stato dell'autorizzazione:
A
Data dell'autorizzazione:
2022-02-10
