SEVELAMER DOC Generici 800 mg compresse rivestite con film

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

Principio attivo:

sevelamer carbonato

Commercializzato da:

DOC Generici

Codice ATC:

V03AE02

INN (Nome Internazionale):

sevelamer carbonate

Dosaggio:

800 mg

Forma farmaceutica:

compresse rivestite con film

Via di somministrazione:

Via orale

Confezione:

Flaconi da 180, 200 o 210 compresse. Sono disponibili confezioni contenenti 1, 2 o 3 flaconi.

Prodotto da:

Synthon Hispania, Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.

Gruppo terapeutico:

Trattamento dell’ipercaliemia e dell’iperfosfatemia

Indicazioni terapeutiche:

Controllo dell’iperfosfatemia in pazienti adulti sottoposti ad emodialisi o a dialisi peritoneale. Controllo dell’iperfosfatemia in pazienti adulti con patologia renale cronica non sottoposti a dialisi con fosforo sierico ≥ 1,78 mmol/l. SEVELAMER DOC Generici deve essere usato nel contesto di un approccio politerapeutico che potrebbe includere integratori di calcio, 1,25-diidrossivitamina D3 o uno dei suoi analoghi per controllare lo sviluppo della malattia ossea renale.

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SEVELAMER DOC GENERICI 800 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEGGA   ATTENTAMENTE   QUESTO   FOGLIO   PRIMA   DI   PRENDERE   QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio.
Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre 
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché 
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non 
elencati in questo foglio, si rivolga al medico.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è SEVELAMER DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SEVELAMER DOC Generici
3.
Come prendere SEVELAMER DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SEVELAMER DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SEVELAMER DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
SEVELAMER DOC Generici contiene sevelamer carbonato come principio 
attivo. Questo lega il fosfato presente nel cibo all’interno dell’apparato 
digerente e in questo modo riduce i livelli sierici di fosforo nel sangue.
I pazienti con reni che non funzionano correttamente non sono in grado di 
controllare il livello di fosforo sierico nel sangue.
Pertanto, la quantità di fosfato
aumenta (il medico userà il termine iperfosfatemia). Livelli aumentati di 
fosforo sierico possono causare depositi duri nell’organismo chiamati 
calcificazioni. Tali depositi possono irrigidire i suoi vasi sanguigni e rendere più 
difficile la distribuzione del sangue in tutto il corpo. Inoltre, l’aumento di 
fosforo sierico può ca

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.          DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SEVELAMER DOC Generici 800 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 800 mg di sevelamer carbonato.
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film
contiene 286,25 
mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. 
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse di colore bianco/biancastro, di forma ovale (20 mm x
7 mm), senza 
linea di frattura, con impressa la scritta ‘SVL’ su
un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
SEVELAMER DOC Generici è indicato per il controllo dell’iperfosfatemia in 
pazienti adulti sottoposti ad emodialisi o a dialisi peritoneale.
SEVELAMER DOC Generici è inoltre indicato nel controllo dell’iperfosfatemia in 
pazienti adulti con patologia renale cronica non
sottoposti a dialisi con fosforo 
sierico ≥ 1,78 mmol/l.
SEVELAMER DOC Generici deve essere usato nel contesto di un approccio 
politerapeutico che potrebbe includere integratori di calcio,
1,25-diidrossi-
vitamina D
3
 o uno dei suoi analoghi per controllare lo sviluppo della malattia 
ossea renale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Dose iniziale_
La dose iniziale raccomandata per sevelamer carbonato è 2,4 g o 4,8 g al 
giorno,
sulla base delle esigenze cliniche e dei livelli di fosforo sierico. 
SEVELAMER DOC Generici deve essere assunto tre volte al giorno,
con i pasti.
Livello di fosforo sierico nei pazienti
Dose giornaliera totale di sevelamer 
carbonato
1,78-2,42 mmol/l (5,5-7,5 mg/dl)
2,4 g*
> 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl)
4,8 g*
* Più successiva titolazione in base alle istruzioni
Per pazienti che hanno precedentemente assunto chelanti del fosfato