SERYNOX 50% /50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

OXIGENO; OXIDO NITROSO

Commercializzato da:

MESSER IBERICA DE GASES, S.A.U.

Codice ATC:

N01AX63

INN (Nome Internazionale):

OXYGEN; NITROUS OXIDE

Dosaggio:

50%/50% v/v

Forma farmaceutica:

GAS COMPRIMIDO MEDICINAL

Composizione:

OXIGENO 50 % v/v; OXIDO NITROSO 50 % v/v

Via di somministrazione:

VÍA INHALATORIA

Confezione:

1 bala de gas de 20 L; 1 bala de gas de 15 L; 1 bala de gas de 10 L; 1 bala de gas de 5 L; 1 bala de gas de 2 L

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Óxido nitroso, combinaciones con

Dettagli prodotto:

SERYNOX 50% /50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 20 L - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; SERYNOX 50% /50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 15 L - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; SERYNOX 50% /50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 10 L - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; SERYNOX 50% /50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 5 L - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; SERYNOX 50% /50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 2 L - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2021-03-26

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERYNOX 50% / 50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL
óxido nitroso/oxígeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Serynox y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Serynox
3.
Cómo usar Serynox
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Serynox
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERYNOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Serynox contiene una mezcla de dos gases medicinales:
-
óxido nitroso al 50 % («gas de la risa» medicinal),
-
oxígeno al 50 % (oxígeno medicinal).
Se utiliza respirando la mezcla de gases. En esta concentración,
Serynox no tiene un efecto narcótico
(anestésico).
Serynox pertenece al grupo de combinaciones de óxido nitroso.
Serynox puede utilizarse en adultos, adolescentes y niños mayores de
1 mes de edad.
SERYNOX ACTÚA REDUCIENDO LA SENSACIÓN DE DOLOR Y AUMENTANDO LA
RELAJACIÓN DEL PACIENTE DURANTE:

analgesia de corta duración para procedimientos o situaciones con
intensidad del dolor de leve a
moderada y sedación durante la cirugía dental, cuando se requiere
una analgesia de comienzo y
finalización rápida.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SERYNOX
NO USE SERYNOX
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-
si se le ha aplicado un gas en el ojo durante una intervención
quirúrgica ocular, informe de ello
siempre a su médico para que se asegure de que la administración no
cause complicaciones
posoperatorias graves debidas al aumento de la presión intraocular;
-
si su trastorno requiere la administración de oxígeno al 100 %;
-
en caso de presión excesiva en la cab

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Serynox 50% / 50% gas comprimido medicinal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada bala de gas contiene:
óxido nitroso
50 % (v/v)
y
oxígeno
50 % (v/v)
(a una presión de 170 bar a 15 °C)
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas comprimido medicinal
Gas incoloro
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Serynox está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 1
mes para:

analgesia de corta duración para procedimientos o situaciones con
intensidad del dolor de leve a
moderada y sedación durante la cirugía dental, cuando se requiere
una analgesia de comienzo y
finalización rápida.
.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se deben tomar precauciones especiales al trabajar con óxido nitroso.
El óxido nitroso debe administrarse
conforme a las guías locales.
La administración de Serynox solo debe realizarse bajo supervisión e
instrucciones de personal
familiarizado con el equipo y sus efectos.
Posología
El caudal de Serynox está determinado por la respiración del
paciente a través de una mascarilla facial
completa, una mascarilla nasobucal o una mascarilla nasal.
El flujo de Serynox se adapta a la capacidad respiratoria del
paciente. Se dispone de dos opciones de
administración:
-
Flujo continuo: El personal sanitario ajusta el flujo con el
controlador de flujo, que puede estar
integrado en el cabezal de la válvula de la bala de gas de Serynox.
El personal sanitario ajusta el
flujo en función de la aspiración del paciente, que puede observarse
a través de un depósito de balón
en la vía de suministro de gas. En este procedimiento, existe un
flujo continuo que llena el depósito
de balón durante las fases de espiración del paciente.
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-
Flujo autorregulado o controlado a demanda: Se conecta una válvula
controlada a demanda a la
salida de gas del cabezal de la válvula de Serynox. Esto regula
automáticamente la cantidad de gas
administrada al paciente e interrumpe el flujo durante las fases de
espiración del paciente. E