Sertraline Sandoz 100 mg compr. pellic.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Chlorhydrate de Sertraline 111,9 mg - Eq. Sertraline 100 mg

Commercializzato da:

Sandoz SA-NV

Codice ATC:

N06AB06

Forma farmaceutica:

Comprimé pelliculé

Via di somministrazione:

Voie orale

Area terapeutica:

Sertraline

Dettagli prodotto:

CTI Extended: 270286-04; 270286-03; 270286-05; 270286-06; 270286-01; 270286-02

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

2005-01-24

Foglio illustrativo

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NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
SERTRALINE SANDOZ 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SERTRALINE SANDOZ 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
sertraline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Sertraline Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Sertraline Sandoz ?
3.
Comment prendre Sertraline Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sertraline Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Sertraline Sandoz contient la substance active sertraline. La
sertraline fait partie d’un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la
sérotonine (ISRS) ; ces médicaments
sont utilisés pour traiter la dépression et/ou les troubles anxieux.
SERTRALINE SANDOZ PEUT ÊTRE UTILISÉ POUR TRAITER :

La dépression, et en prévenir les récidives (chez les adultes).

Le trouble d’anxiété sociale (chez les adultes).

L’état de stress post-traumatique (ESPT) (chez les adultes).

Le trouble panique (chez les adultes).

Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) (chez les adultes et chez les
enfants et adolescents âgés
de 6 à 17 ans).
La dépression est une affection clinique qui se caractérise par des
symptômes

Scheda tecnica

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sertraline Sandoz 50 mg comprimés pelliculés
Sertraline Sandoz 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_50 mg comprimé pelliculé :_
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de sertraline (sous la
forme de chlorhydrate).
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé contient jusqu’à 0,79 mg (0,034 mmol) de sodium.
_100 mg comprimé pelliculé :_
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de sertraline (sous la
forme de chlorhydrate).
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé contient 1,58 mg (0,069 mmol) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Sertraline Sandoz 50 mg comprimé pelliculé :
Comprimés pelliculés blancs, en forme de capsule, sécables et
portant le code SE

50 d’un côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Sertraline Sandoz 100 mg comprimé pelliculé :
Comprimés pelliculés blancs, en forme de capsule, sécables et
portant le code SE

100 d’un côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La sertraline est indiquée pour traiter :
Épisodes de dépression majeure. Prévention de la récidive de tels
épisodes.
Trouble panique, avec ou sans agoraphobie.
Trouble obsessionnel-compulsif (TOC) chez les adultes et les patients
pédiatriques âgés de 6 à 17 ans.
Trouble d’anxiété sociale.
État de stress post-traumatique (ESPT).
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4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Traitement initial_
_Dépression et TOC_
Le traitement par sertraline doit être instauré à la posologie de
50 mg/jour.
_Trouble panique, ESPT et trouble d’anxiété sociale_
La thérapie doit être instaurée à 25 mg/jour. Après une semaine,
la posologie doit être portée à 50 mg une
fois par jour. Ce schéma posologique s’est révélé réduire la
fréquence des effets indésirables apparaissant
en début de traiteme