Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sertralinum
Medreg s.r.o.
N06AB06
Sertralinum
100 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566457105; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566457112; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566457129; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566457136; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566457143; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566457150; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566457167; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566457174
2029-03-06
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Sertraline Medreg, 50 mg, tabletki powlekane Sertraline Medreg, 100 mg, tabletki powlekane Sertralinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Sertraline Medreg i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sertraline Medreg 3. Jak stosować lek Sertraline Medreg 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sertraline Medreg 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Sertraline Medreg i w jakim celu się go stosuje Lek Sertraline Medreg zawiera substancję czynną sertralinę. Sertralina należy do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny ( ang. Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors, SSRI); leki te stosowane są w leczeniu zaburzeń depresyjnych i (lub) zaburzeń lękowych. Lek Sertraline Medreg może być stosowany w leczeniu: - depresji i zapobieganiu nawrotowi depresji (u dorosłych) - zespołu lęku społecznego (u dorosłych) - zespołu stresu pourazowego (ang. Post traumatic stress disorder, PTSD) (u dorosłych) - lęku napadowego (u dorosłych) - zaburzeń obsesyjno- kompulsyjnych (ZO-K) (u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat). Depresja jest chorobą kliniczną, której objawami są: smutek, trudności ze spaniem lub brak radości z życia. ZO-K i lęk napadowy są chor Leggi il documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sertraline Medreg, 50 mg, tabletki powlekane Sertraline Medreg, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera sertraliny chlorowodor ek w ilości odpowiadającej 50 mg sertraliny. Każda tabletka powlekana zawiera sertraliny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 100 mg sertraliny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Sertraline Medreg, 50 mg: Białe lub białawe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, o wymiarach ok. 10,4 x 4,2 ± 0,2 mm, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym oznaczeniem „50” po obu stronach linii podziału. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Sertraline Medreg, 100 mg: Białe lub białawe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, o wymiarach ok. 13,2 x 5,3 ± 0,2 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „100” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Sertralina jest wskazana w leczeniu: - Epizodów dużej depresji. Zapobieganiu nawrotom epizodów dużej depresji. - Lęku napadowego z towarzyszącą lub nie agorafobią. - Zaburzeń obsesyjno- kompulsyjnych (ZO-K) u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6- 17 lat. - Zespołu lęku społecznego. - Zespołu stresu pourazowego (ang. post-traumatic stress disorder, PTSD). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Początek leczenia: Depresja i ZO-K Leczenie sertraliną należy rozpocząć od dawki 50 mg/dobę. Leggi il documento completo