SERTRALINA SUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Sertralina

Commercializzato da:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Codice ATC:

N06AB06

INN (Nome Internazionale):

Sertraline

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 BLISTER PVC/PVDC/AL DA 30 COMPRESSE-HOSPITAL PACK; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FIL

Classe:

M

Area terapeutica:

Sertralina

Dettagli prodotto:

036600118 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036600144 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 BLISTER PVC/PVDC/AL DA 30 COMPRESSE-HOSPITAL PACK - Autorizzato; 036600070 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036600094 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036600029 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036600031 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036600132 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 BLISTER PVC/PVDC/AL DA 30 COMPRESSE-HOSPITAL PACK - Autorizzato; 036600120 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036600043 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036600068 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036600082 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036600056 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036600017 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036600106 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SERTRALINA RANBAXY 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SERTRALINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Sertralina Ranbaxy e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sertralina Ranbaxy
3.
Come prendere Sertralina Ranbaxy
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sertralina Ranbaxy
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È SERTRALINA RANBAXY E A COSA SERVE
Sertralina Ranbaxy contiene il principio attivo sertralina.
La sertralina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“Inibitori Selettivi della
Ricaptazione della Serotonina” (SSRI); questi medicinali vengono
usati per trattare
depressione e/o disturbi d’ansia.
SERTRALINA RANBAXY PUÒ ESSERE USATA PER TRATTARE:
•
Depressione e per la prevenzione delle ricadute della depressione
(negli adulti).
•
Disturbi d’ansia sociale (negli adulti).
•
Disturbi da stress post-traumatico (DSPT) (negli adulti).
•
Disturbi di panico (negli adulti).
•
Disturbi ossessivo-compulsivi (DOC) (negli adulti e nei bambini e
adolescenti di età
compresa tra 6 e 17 anni).
La depressione è una malattia clinica con sintomi come sentirsi
tristi, incapacità a dormire in
modo adeguato o a godersi la vita come si era soliti fare.
DOC e disturbi di panico, sono malattie legate all’ansia con sintomi
come l’essere
costantemente afflitto da idee persistenti (ossessioni)

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sertralina Ranbaxy 50 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di sertralina come
sertralina cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse bianche, rivestite con film di forma ovale, con impresso
“50” su un lato e una
linea di frattura sull’altro lato. La compressa può essere divisa
in due dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sertralina Ranbaxy è indicata per il trattamento di:
Episodi depressivi maggiori. Prevenzione delle recidive di episodi
depressivi maggiori.
Disturbo di panico, con o senza agorafobia.
Disturbo ossessivo compulsivo (DOC) in pazienti adulti e nei pazienti
pediatrici di età
compresa tra 6 e 17 anni.
Disturbo d’ansia sociale.
Sindrome da stress post-traumatico (DSPT).
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Trattamento iniziale
_Depressione e DOC_
Il trattamento con la sertralina deve essere iniziato con una dose di
50 mg al giorno.
_Disturbo di panico, DSPT e disturbo d’ansia sociale_
La terapia deve essere iniziata con 25 mg al giorno. Dopo una
settimana, la dose deve essere
aumentata a 50 mg una volta al giorno. È stato dimostrato che questo
regime posologico
riduce la frequenza degli effetti indesiderati che caratterizzano il
disturbo da attacchi di panico
nella fase iniziale del trattamento.
V44
Documento reso disponibile da AIFA il 22/02/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Titolazione
_Depressione, DOC, disturbo da attacchi di panico, disturbo da ansia
so