SERTRALINA KRKA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Sertralina

Commercializzato da:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codice ATC:

N06AB06

INN (Nome Internazionale):

Sertraline

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 (100X1) COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

Sertralina

Dettagli prodotto:

036858215 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 (100X1) COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036858140 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036858189 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036858088 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036858064 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036858102 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036858203 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 (100X1) COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036858138 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036858013 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036858191 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036858153 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036858049 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036858025 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036858090 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036858227 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 036858239 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 036858165 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036858037 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036858114 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036858076 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036858126 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036858177 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036858052 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036858241 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 036858254 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SERTRALINA KRKA 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SERTRALINA KRKA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Sertralina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altri, anche se i loro
sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Sertralina Krka e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Sertralina Krka
3. Come prendere Sertralina Krka
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Sertralina Krka
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È SERTRALINA KRKA E A COSA SERVE
Sertralina Krka contiene il principio attivo sertralina. La sertralina
appartiene ad un gruppo di
medicinali denominati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della
Serotonina (SSRI); questi medicinali
vengono utilizzati per trattare la depressione e o i disturbi
d’ansia.
SERTRALINA KRKA PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER TRATTARE:
-
Depressione e prevenzione delle recidive della depressione (negli
adulti).
-
Disturbo da ansia sociale (negli adulti).
-
Sindrome da stress post-traumatico (PTSD) (negli adulti).
-
Disturbo da attacchi di panico (negli adulti).
-
Disturbi ossessivo-compulsivi (OCD) (negli adulti e nei bambini e
adolescenti di età compresa tra
6 e 17 anni).
La depressione è una malattia clinica con sintomi come: sentirsi
triste, incapacità a dormire in modo
appropriato o a godersi la vita come si era soliti fare.
L’OCD ed il disturbo da attacchi di panico sono malattie correlate
all’ansia con sintomi come essere
c

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sertralina Krka 50 mg compressa rivestita con film
Sertralina Krka 100 mg compressa rivestita con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 o 100 mg di sertralina
(come sertralina cloridrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
50 mg: compressa ovale rivestita con film di colore bianco,
leggermente biconvessa, con linea di
frattura su un lato e la scritta “S3" impressa sull’altro. La
compressa può essere divisa in due dosi
uguali.
100 mg: compressa rivestita con film bianca, rotonda, leggermente
biconvessa con i bordi
smussati e linea di frattura su un lato. La compressa può essere
divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sertralina è indicata per il trattamento di:
Episodi depressivi maggiori. Prevenzione delle recidive di episodi
depressivi maggiori.
Disturbo da attacchi di panico, con o senza agorafobia.
Disturbi ossessivo-compulsivi (OCD) in pazienti adulti e nei pazienti
pediatrici di età compresa
tra 6 e 17 anni.
Disturbo da ansia sociale.
Sindrome da stress post-traumatico (PTSD).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Trattamento iniziale _
_Depressione e OCD _
Il trattamento con Sertralina Krka deve essere iniziato alla dose di
50 mg/die.
_Disturbo da attacchi di panico, PTSD e Disturbo da Ansia Sociale _
La terapia deve essere iniziata alla dose di 25 mg/die. Dopo una
settimana, la dose deve essere
aumentata a 50 mg una volta al giorno. È stato dimostrato che questo
regime posologico riduce la
frequenza degli effetti indesiderati che caratterizzano il disturbo da
attacchi di panico nella fase
iniziale del trattamento.
_Titolazione _
_Depressione, OCD, Disturbo da Attacchi di Panico, Disturbo da Ansia
Sociale e PTSD _
I pazienti che non rispondono alla dose di 50 mg possono ottenere un
beneficio con incrementi
della dose. Le modificazioni