SERTRALINA EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Sertralina

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

N06AB06

INN (Nome Internazionale):

Sertraline

Confezione:

" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Sertralina

Dettagli prodotto:

036597161 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036597060 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036597108 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036597058 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036597072 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036597122 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036597096 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036597021 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036597110 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036597159 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036597209 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036597197 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036597223 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036597019 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036597084 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036597173 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036597185 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036597045 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036597211 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036597146 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036597033 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036597134 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
SERTRALINA EG 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SERTRALINA EG 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone. anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perchè
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Sertralina EG e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sertralina EG
3.
Come prendere Sertralina EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sertralina EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SERTRALINA EG E A CHE COSA SERVE
Sertralina EG contiene il principio attivo sertralina. La sertralina
appartiene ad
un gruppo di medicinali denominati Inibitori Selettivi della
Ricaptazione della
Serotonina (SSRI):
questi
medicinali vengono utilizzati
per trattare la
depressione e o i disturbi d'ansia.
SERTRALINA EG PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER TRATTARE LE SEGUENTI
CONDIZIONI:
-
Depressione e prevenzione delle recidive della depressione (negli
adulti).
-
Disturbo da ansia sociale (negli adulti).
-
Sindrome da stress post-traumatico (PTSD) (negli adulti).
-
Disturbo da attacchi di panico (negli adulti).
-
Disturbi
ossessivo-compulsivi
(OCD) (negli
adulti
e nei
bambini e
adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni).
La depressione è una malattia clinica con sintomi come sentirsi
triste,
incapacità a dormire in modo appropriato o a godersi la vita come si
era soliti
fare.
L'OCD ed il disturbo da attacchi di panico sono malattie correlate
all'ansia con
sintomi come essere continuamente preoccupati da pensieri persistenti
(o

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sertralina EG 50 mg Compresse rivestite con film
Sertralina EG 100 mg Compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Sertralina EG 50 mg Compresse rivestite con film_
Una compressa rivestita con film contiene 50 mg di sertralina (come
sertralina
cloridrato).
_Sertralina EG 100 mg Compresse rivestite con film_
Una compressa rivestita con film contiene 100 mg di sertralina (come
sertralina
cloridrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (Compresse)
_Sertralina EG 50 mg Compresse rivestite con film_
Compresse bianche rivestite con film a forma ovale, con “50”
stampato in rilievo
su un lato e linea d’incisione sull’altro.
_Sertralina EG 100 mg Compresse rivestite con film_
Compresse bianche rivestite con film a forma ovale, con “100”
stampato in rilievo
su un lato e linea d’incisione sull’altro.
Le compresse possono essere divise in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La sertralina è indicata nel trattamento di:
Episodi depressivi maggiori. Prevenzione delle recidive di episodi
depressivi
maggiori.
Disturbo da attacchi di panico, con o senza agorafobia.
Disturbi ossessivo-compulsivi (OCD) in pazienti adulti e nei pazienti
pediatrici di
età compresa tra 6 e 17 anni.
Disturbo da ansia sociale.
Sindrome da stress post-traumatico (PTSD).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La sertralina deve essere assunta in un'unica somministrazione
giornaliera, al
mattino o alla sera.
Le com