SERTRALINA EG STADA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SERTRALINA

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

N06AB06

INN (Nome Internazionale):

SERTRALINA

Confezione:

" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE; " 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

SERTRALINA

Dettagli prodotto:

036803017 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 036803029 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SERTRALINA EUROGENERICI 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SERTRALINA EUROGENERICI 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è SERTRALINA EUROGENERICI e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SERTRALINA EUROGENERICI
3.
Come prendere SERTRALINA EUROGENERICI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SERTRALINA EUROGENERICI
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È SERTRALINA EUROGENERICI E A COSA SERVE
SERTRALINA EUROGENERICI contiene il principio attivo sertralina. La
sertralina appartiene ad un gruppo di
medicinali denominati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della
Serotonina (SSRI); questi medicinali vengono
utilizzati per trattare la depressione e o i disturbi d’ansia.
SERTRALINA EUROGENERICI PUÒ ESSERE UTILIZZATA PER TRATTARE LE
SEGUENTI CONDIZIONI:
•
Depressione e prevenzione delle recidive della depressione (negli
adulti).
•
Disturbo da ansia sociale (negli adulti).
•
Sindrome da stress post-traumatico (PTSD) (negli adulti).
•
Disturbo da attacchi di panico (negli adulti).
•
Disturbi ossessivo-compulsivi (OCD) (negli adulti e nei bambini e
adolescenti di età compresa tra 6 e
17 anni).
La depressione è una malattia clinica con sintomi come sentirsi
triste, incapacità a dormire in modo
appropriato o a godersi la vita come si era soliti fare.
L’OCD ed

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SERTRALINA EUROGENERICI 50 mg compresse rivestite con film
SERTRALINA EUROGENERICI 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_SERTRALINA EUROGENERICI 50 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: sertralina cloridrato 55,950 mg (pari a sertralina
50 mg)
Eccipiente con effetti noti: 4,40 mg di sodio.
_SERTRALINA EUROGENERICI 100 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: sertralina cloridrato 111,900 mg (pari a sertralina
100 mg)
Eccipiente con effetti noti: 8,80 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Le compresse da 50 mg sono divisibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La sertralina è indicata nel trattamento di:
Episodi depressivi maggiori. Prevenzione delle recidive di episodi
depressivi maggiori.
Disturbo da attacchi di panico, con o senza agorafobia.
Disturbi ossessivo-compulsivi (OCD) in pazienti adulti e nei pazienti
pediatrici di età compresa tra 6 e 17
anni.
Disturbo da ansia sociale.
Sindrome da stress post-traumatico (PTSD).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La sertralina deve essere assunta in un’unica somministrazione
giornaliera, al mattino o alla sera. Le
compresse di sertralina possono essere somministrate con o senza cibo.
_Trattamento iniziale_
_Depressione e OCD_
Il trattamento con sertralina deve essere iniziato alla dose di 50
mg/die.
_Disturbo da attacchi di panico, PTSD e Disturbo da Ansia Sociale_
La terapia deve essere iniziata alla dose di 25 mg/die. Dopo una
settimana, la dose deve essere aumentata
a 50 mg una volta al giorno. È stato dimostrato che questo regime
posologico riduce la frequenza degli effetti
indesiderati che caratterizzano il disturbo da attacchi di panico
nella fase iniziale del trattamento.
_Titolazione_
_Depressione, OCD, Disturbo da Attacchi di Panico, Disturbo da An